托匹拉克片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 如无肾脏疾病，本品的推荐剂量适用于所有成人和儿童，包括老年人。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要压碎片剂。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而给予托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量停用其他抗癫痫药，每次减至原剂量的1/3左右（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量或递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后，每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后，每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者服用每日50mg也可能有效。可给予每日200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）最初1周，晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，则应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量或增加剂量的幅度应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。也有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药是用于预防癫痫和偏头痛的药物，服用时可能增加自杀想法或行为的风险，因此患者及监护人需细心观察这些症状。 本药可能在癫痫患者中存在猝死的风险，因此在治疗过程中持续监测患者的状态非常重要。 可能出现严重的过敏反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症，若出现皮疹或水泡等症状应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传病的患者应避免服用，怀孕或计划怀孕的女性在服用前应咨询医生。 孕期服用时可能对胎儿造成畸形或生长障碍风险，因此适龄女性应使用有效的避孕方法，怀孕时应避免服用。 肾功能或肝功能受损的患者药物排泄可能延迟，因此需调整剂量并谨慎给药。 本药可能引发嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，因此在服用初期建议避免驾驶或操作危险机械。 适当的水分摄入非常重要，应大量饮水以降低肾结石风险。 如突然停药可能导致发作加重，因此中止服用时必须遵循医生的指示逐渐减量。 此外，可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物请务必告知医疗人员，特别是对避孕药、锂、抗癫痫药的合并使用需特别注意。 服用期间如出现体重变化、情绪变化、视觉障碍、尿液异常等异常症状应立即咨询医生。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-Johnson综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，面色灰暗，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，眩晕，疲劳，异感症，神志恍惚，思维异常，激动，情绪不稳，食欲减退，无力症，混乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，识别障碍，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体臭，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主性肌肉收缩，神志恍惚，头晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，面色灰暗，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，识别障碍，无情感，情绪不稳，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，妄想症，精神病，运动迟缓，神志恍惚，全身性癫痫发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无行动，知觉过敏，运动异常，反射减弱，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各种心动过缓，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳腺分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频繁排尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，遗尿，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节障碍，眼花，流泪，自斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙症，全身性水肿，类流感疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降，嗜睡，过敏，精神迟缓，词汇选择障碍，混乱状态，失眠，攻击性，焦虑，愤怒，焦虑，方向感障碍，情绪变化，嗜睡，口吃，记忆障碍，注意力障碍，颤抖，健忘，平衡障碍，味觉异常，语言障碍，视力模糊，腹泻，口腔干燥，肌肉痛，肌肉痉挛，肌肉骨骼胸痛，步态障碍，异常感觉，高热，疲惫，懒惰，血中重碳酸钠减少，晶型尿存在，直线行走测试异常，血小板减少，愤怒，情绪麻木，哭泣，注意分散，初期失眠，中度失眠，情绪波动，固执症，睡眠障碍，自杀念头，自杀未遂，异常思维，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，前兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律性睡眠障碍，意识状态下降，体位性眩晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，感觉异常，知觉障碍，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，泪液分泌增加，瞳孔缩小，夜盲症，光幻觉，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力下降，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，剑突部不适，舌头痛，胰腺炎，口腔感觉减退，口腔疼痛，无限症，过敏性皮炎，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，肋部疼痛，肌肉疲劳，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，急迫性排尿，肾病痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，疲惫，四肢冰冷，懒惰

本药应保存在密闭容器中，避免空气和潮湿进入，并存放在25度以下阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶