药品信息

氟匹德散剂75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1袋
生产/进口商
建一制药(株)
外观
白色或微黄色的粉末
包装
10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202004120 · 批准 2020.05.29

核心摘要

主要用途
治疗、预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 1) 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本药给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间预防效果持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg — 每次75 mg(袋),每日2次 3) 2周以上、未满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg,每日2次;每次1.5mL,每日2次 4 kg — 每次12 mg,每日2次;每次2.0mL,每日2次 5 kg — 每次15 mg,每日2次;每次2.5mL,每日2次 6 kg — 每次18 mg,每日2次;每次3.0mL,每日2次 7 kg — 每次21 mg,每日2次;每次3.5mL,每日2次 8 kg — 每次24 mg,每日2次;每次4.0mL,每日2次 9 kg — 每次27 mg,每日2次;每次4.5mL,每日2次 10 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg — 每次75 mg(袋),每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
建一制药(株)

功效・作用

治疗、预防甲型、乙型流感感染

  • 甲型流感病毒感染,乙型流感病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药用于生后2周以上的新生儿至成人的甲型和乙型流感病毒感染的治疗。重要的是要在感染症初期症状出现后的48小时内开始给药。此外,本药用于1岁以上人群的流感预防,但基本的预防是通过疫苗接种,因此仅在疫苗效果差或无法接种的情况下使用。本药不能替代疫苗。因此有效地用于治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 1) 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本药给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间预防效果持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg — 每次75 mg(袋),每日2次 3) 2周以上、未满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg,每日2次;每次1.5mL,每日2次 4 kg — 每次12 mg,每日2次;每次2.0mL,每日2次 5 kg — 每次15 mg,每日2次;每次2.5mL,每日2次 6 kg — 每次18 mg,每日2次;每次3.0mL,每日2次 7 kg — 每次21 mg,每日2次;每次3.5mL,每日2次 8 kg — 每次24 mg,每日2次;每次4.0mL,每日2次 9 kg — 每次27 mg,每日2次;每次4.5mL,每日2次 10 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg — 每次75 mg(袋),每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗和预防流感病毒。 但本药不能替代流感疫苗接种,且与接种一同使用很重要。 仅对甲型和乙型流感病毒的效果已得到证明,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,服用本药后报告有异常行为或神经精神系统不良反应,因此该年龄段患者需要监护人的密切观察。 对本药或成分有过敏的患者不可使用。 肾功能减退的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危人群患者要谨慎使用。 服用时可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用,大部分是暂时的。 少数情况下可能发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤症状、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等异常症状,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 在怀孕或哺乳期间使用本药的益处和风险应充分考虑后决定。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,使用时需谨慎。 老年人不需要调整剂量,但需仔细观察,因为需要考虑身体功能降低的情况。 过量服用时严重副作用少见,但出现异常症状时应立即前往医疗机构。 本药含有山梨醇,因此果糖不耐受患者不应服用。 药物相互作用不大,但可能与特定药物合用时需要注意,因此如正在服用其他药物,请务必告知医师。 在服用本药期间,驾驶汽车或操作机器时需小心观察自身状态。 将药物存放在儿童无法接触的地方,并不建议转移至其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 精神错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 58 项症状
  • pneumonia
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 红肿
  • 皮肤红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气或湿气进入,存放温度在1至30度之间的室温中。这样存放可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10袋/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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