プルピダン粉末75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 1) 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年：感染者と近接接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回 > 40 kg — 75 mg（包）ずつ1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgずつ1日2回；1.5mLずつ1日2回 4 kg — 12 mgずつ1日2回；2.0mLずつ1日2回 5 kg — 15 mgずつ1日2回；2.5mLずつ1日2回 6 kg — 18 mgずつ1日2回；3.0mLずつ1日2回 7 kg — 21 mgずつ1日2回；3.5mLずつ1日2回 8 kg — 24 mgずつ1日2回；4.0mLずつ1日2回 9 kg — 27 mgずつ1日2回；4.5mLずつ1日2回 10 kg — 30 mgずつ1日2回；5.0mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回 > 40 kg — 75 mg（包）ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスの治療または予防に使用される薬です。 しかし、この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種と共に使用することが重要です。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染には安全性や効果が確認されていません。 特に小児や青年ではこの薬の服用後に異常行動や神経精神系の異常反応が報告されているため、この年齢層の患者は保護者の注意深い観察が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスクグループ患者には慎重に使用する必要があります。 服用時に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚症状、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状が現れることがあるため、不調がある場合はすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の使用の有益性と危険性を十分に考慮して判断する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者には用量調整が必要ないですが、身体機能の低下を考慮し、注意深く観察する必要があります。 過量服用時にも深刻な副作用は稀ですが、異常症状があればすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬はソルビトールを含んでいるため、果糖不耐症の患者は服用しないでください。 薬物相互作用は大きくありませんが、特定の薬と併用する場合には注意が必要ですので、服用中の薬があれば必ず知らせてください。 この薬を服用中には自動車運転や機械操作には注意が必要かもしれませんので、状態をしっかり観察する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いです。このように保管すると薬の効果を良く維持できます。

外形

白色または微黄土色の粉末

包装単位

10包/箱