药品信息
扎巴罗沙片2.5毫克(利伐沙班)

扎巴罗沙片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
名文制药有限公司
外观
亮黄色的圆形膜衣片
包装
30片/箱[10片/PTP包装 x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004023 · 批准 2020.05.29

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征的血栓事件
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用。 每日2次,每次2.5mg。患者应同时服用每日75-100mg阿司匹林,或每日75-100mg阿司匹林与75mg氯吡格雷。建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗按常规停止后开始。 本品推荐剂量为每日2次,每次2.5mg,并应同时每日1次服用75-100mg阿司匹林。 如果漏服本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为弥补漏服剂量而将每日剂量加倍。 无论剂量如何,服用本品后INR值均会出现假性升高。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 相反,正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品24小时内不得进行INR检测。停用本品后,自末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品,或在停止持续给药的肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始给予本品。 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此此类患者应慎用本品。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。

成分

生产厂家
名文制药有限公司

功效・作用

预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征的血栓事件

  • 急性冠脉综合征、动脉血栓形成事件、心血管不良事件、心肌梗死、缺血性事件、冠状动脉疾病、周围动脉疾病、中风
查看批准原文

本药品适用于经历心脏疾病的患者与阿司匹林联合使用或与阿司匹林及氯吡格雷联合使用,以帮助减少因心血管不良事件导致的死亡或心肌梗死的发生率。此外,对于因冠状动脉疾病或周围动脉疾病导致缺血性事件风险高的患者,与阿司匹林共同给予可以减少中风、心肌梗死及因心血管不良事件导致死亡的风险。本药物用于预防和治疗心血管疾病的严重事件。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用。 每日2次,每次2.5mg。患者应同时服用每日75-100mg阿司匹林,或每日75-100mg阿司匹林与75mg氯吡格雷。建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗按常规停止后开始。 本品推荐剂量为每日2次,每次2.5mg,并应同时每日1次服用75-100mg阿司匹林。 如果漏服本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为弥补漏服剂量而将每日剂量加倍。 无论剂量如何,服用本品后INR值均会出现假性升高。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 相反,正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品24小时内不得进行INR检测。停用本品后,自末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品,或在停止持续给药的肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始给予本品。 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此此类患者应慎用本品。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。

注意事项

本药物用于防止血液凝固以预防或治疗血栓形成。 服用本药期间可能会发生出血,因此必须始终仔细观察出血的迹象或症状。 特别是如果发生严重出血,应立即停止服用该药并咨询医疗人员。 对本药物有过敏反应、当前有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳的女性及特定遗传性乳糖不耐受患者不应服用本药物。 此外,近期有消化道溃疡、脑出血、脑部或脊髓手术病史或有出血风险高的疾病的患者也应避免服用本药物。 与其他抗凝药物或特定抗真菌药物联合使用时,出血风险可能增加,因此务必告知医疗人员同时服用的药物。 肾功能受损患者或有出血风险高的疾病患者在使用本药时应特别小心,需谨慎评估出血风险和治疗效果。 在服用本药物期间,亦需关注出血症状和贫血症状,一旦怀疑出血应立即告知医疗人员。 进行手术或侵入性检查前,需在一定期间中止本药物的服用;在术后出血风险降低后再重新开始服用。 怀孕女性在服用本药时可能会对胎儿产生影响,因此必须采取避孕措施,哺乳女性最好也应避免服用本药物。 老年人因肾功能降低,血中药物浓度可能升高,通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 未满18岁的儿童或青少年未确认本药物的安全性和有效性,不建议使用。 过量服用可能增加出血风险,应按照医师指示服用准确剂量,若过量服用应立即咨询医疗人员。 本药可能导致嗜睡或头晕,服用后应避免驾驶或操作机械以确保安全。 服用本药时可能存在与其他药物的相互作用,因此应告知医疗人员所有正在服用的药物并仔细管理。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身乏力,烦躁,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,肢体疼痛,出血性关节症,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,片状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,嗜酸细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸细胞性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色便,深静脉血栓症,关节痛,病因不明的出血,心肌梗塞,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜腔积液,术后晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1至30度的室温之间。

外观·包装

外观

亮黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP包装 x 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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