药品信息

利培利达片1毫克(利培酮)

处方药口服已过期
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
东国制药股份有限公司
外观
长方形的白色膜衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202004011 · 批准 2020.05.29

该产品已于2025.05.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日给予10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日10 mg以上。 (4) 每日给予16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需增强镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,增量间隔至少为1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性.. 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。
儿童服用量
缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

成分

生产厂家
东国制药股份有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

该药物用于改善精神分裂症患者的症状。此外,对于中度至重度的阿尔茨海默型痴呆患者出现的焦虑、攻击性及精神病症状的短期治疗也有效。它还被用作治疗双相情感障碍相关的躁狂发作的情绪稳定剂的辅助疗法。此外,针对智力低下或精神残疾的儿童、青少年和成人中表现出攻击性、冲动性、自残行为等突出的行为障碍及其他破坏性行为障碍也使用此药。此药帮助改善各种精神及行为障碍症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日给予10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日10 mg以上。 (4) 每日给予16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需增强镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,增量间隔至少为1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性.. 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。

儿童服用量

缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

注意事项

该药在高龄痴呆患者使用时可能增加死亡率,因此必须特别注意。 高龄痴呆患者与特定利尿剂呋塞米联合服用时死亡风险可能更高,因此需谨慎决定是否合用。 由于存在静脉血栓形成的风险,服用此药前需仔细确认血栓风险因素并采取预防措施。 对该药或其成分过敏、严重抑制中枢神经的患者、昏迷状态的患者、以及接受肾上腺素注射的患者不应使用。 患有乳糖不耐症等特定遗传代谢疾病的患者也不应服用此药。 患有心脏疾病或肾、肝功能障碍的患者在使用该药时需调整剂量并慎重观察。 自杀企图史、帕金森病、路易体痴呆患者、糖尿病患者或老年人、孕妇及哺乳期女性在使用该药时也需特别注意。 该药可能出现多种副作用,包括嗜睡、头晕、直立性低血压、消化系统症状、皮疹、肌肉异常等。 在治疗中可观察到体重增加、血糖变化、精神症状恶化等,因此需要定期监测。 与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时可能增强中枢神经抑制作用,需注意。 本药在肝脏代谢,因此与抑制或诱导特定肝代谢酶的药物合用时药物浓度可能变化,需要调整剂量。 怀孕或哺乳期的女性在考虑对胎儿或新生儿的影响时应慎重决定使用此药,并建议暂停哺乳。 过量服用时应立即告知医务人员并接受适当的急救处理,由于没有该药的解毒剂,症状性辅助治疗至关重要。 存放于儿童无法接触的地方,并应注意不要转移到其他容器中。

副作用

鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,手颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶上升,心率增加,尿路感染,肺炎,软组织感染,食欲下降,意识混乱,嗜睡症,短暂性缺血发作,意识状态下降,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流涕,吞咽困难,便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,轻度失眠,乏力,头痛,口吃,注意力缺乏,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,喉咙痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,焦虑,情感迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性冷淡,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协调障碍,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥漫性运动障碍,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经肌肉松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头部颤抖,痉挛,精神运动过度活动,延迟运动障碍,脑血管疾病,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,畏光,眼睑边缘结痂,眼干,泪液分泌增加,光敏感,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉和静脉,动脉性心动过速,心悸,I级房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,静脉曲张,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡声,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,便失禁,胃炎,唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌无力,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,男性乳腺发育,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳腺膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样症状,水肿,乏力,面部水肿,不适感,全身水肿,寒战,外周发冷,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,体重增加,血液催乳素上升,无粒细胞增多症,血小板减少症,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖症,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温症,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,尿失禁,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合征,自杀意图,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在不受空气或湿气影响的封闭容器中,最佳存放在室温1度至30度之间。 这样存放可以保持药物效力并防止变质。

外观·包装

外观

长方形的白色膜衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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