薬情報

リペリダール錠1ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›1mg / 1錠
製造・輸入元
東国製薬株式会社
外形
長方形の白色フィルムコーティング剤
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004011 · 承認 2020.05.29

この製品は2025.05.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
統合失調症・躁病、認知症の精神行動症状、知的障害に関連する行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な患者集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量となるまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来の薬剤の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要性について、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。多くの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合は、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある.. 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。多くの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的な注意を参照)。
小児服用量
小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

製造会社
東国製薬株式会社

効能・効果

統合失調症・躁病、認知症の精神行動症状、知的障害に関連する行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷的行動、行動障害、破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症患者の症状改善に使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性、及び精神病症状の短期間の治療に効果的です。双極性障害に関連した躁エピソードの治療のための気分安定剤の補助療法としても使用されます。さらに、知的能力が低いまたは知的障害のある小児、青年、成人において、攻撃性、衝動性、自傷行為が顕著な行動障害及びその他の破壊的行動障害の治療にも使用されます。この薬は様々な精神及び行動障害症状を改善する手助けをします。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な患者集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量となるまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来の薬剤の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要性について、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。多くの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合は、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある.. 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。多くの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的な注意を参照)。

小児服用量

小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に使用する際、死亡率が増加する可能性があるため特に注意が必要です。 高齢の認知症患者がこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用した場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用の可否を慎重に判断する必要があります。 静脈血栓症、すなわち血管内に血栓ができる危険があるため、この薬を服用する前に血栓の危険因子を確認し、予防措置を講じなければなりません。 この薬または成分にアレルギーがある、または中枢神経が著しく抑制された状態の患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与されている患者には投与すべきではありません。 乳糖不耐症などの特定の遺伝性代謝障害がある患者もこの薬を服用してはいけません。 心疾患や腎臓および肝機能障害のある患者はこの薬を投与する際、用量を調整し注意深く観察する必要があります。 自殺企図歴がある、またはパーキンソン病、レビー小体型認知症患者、糖尿病患者、高齢者、妊婦および授乳中の女性もこの薬の使用に特に注意が必要です。 この薬は様々な副作用が現れる可能性があり、眠気、めまい、起立性低血圧、消化器症状、皮疹、筋肉異常症状などが報告されています。 治療中は体重増加、血糖変動、精神症状の悪化なども観察されるため、定期的なモニタリングが必要です。 他の中枢神経抑制剤やアルコールと同時に服用すると中枢神経抑制効果が強くなる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝代謝酵素を抑制または誘導する薬物と一緒に服用すると薬剤濃度が変化する可能性があり、用量調整が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児への影響を考慮し、この薬の使用を慎重に判断する必要があり、授乳は中止することが推奨されます。 過量服用した場合は、すぐに医療従事者に知らせ、適切な緊急処置を受けなければならず、この薬の解毒剤はないため、症状に応じた補助治療が重要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないように注意が必要です。

副作用

  • コインデル炎
  • 上気道感染
  • 副鼻腔炎
  • 尿路感染
  • 貧血
  • 過敏反応
  • 不眠症
  • 不安
  • 神経過敏
  • パーキンソン症
症状をあと254件見る
  • 座位不安定症
  • 眠気
  • 眩暈
  • 鎮静
  • 振戦
  • 筋肉緊張異常
  • 眠気症
  • 姿勢性眩暈
  • 運動異常症
  • 失神
  • ぼやけ
  • 耳痛
  • 起立性低血圧
  • 頻脈
  • 低血圧
  • 鼻詰まり
  • 呼吸困難
  • 鼻血
  • 副鼻腔充血
  • 吐き気
  • 便秘
  • 消化不良
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 唾液過多分泌
  • 口腔乾燥
  • 腹部不快感
  • 腹部痛
  • 胃の不快感
  • 上腹部痛
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • フケ
  • 脂漏性皮膚炎
  • 自己角化症
  • 背中の痛み
  • 関節痛
  • 四肢の痛み
  • 尿失禁
  • 射精不全
  • 疲労
  • 無力症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 血液クレアチニンホスホクリナーゼ上昇
  • 心拍数増加
  • 尿路感染
  • 肺炎
  • 軟部組織炎
  • 食欲減少
  • 混乱状態
  • 眠気症
  • 一時的脳虚血発作
  • 意識状態の低下
  • 唾液分泌
  • 脳血管事故
  • 結膜炎
  • 低血圧
  • 咳
  • 鼻水
  • 嚥下困難
  • 便の塊
  • 红斑
  • 異常姿勢
  • 関節の腫れ
  • 末梢むくみ
  • 歩行障害
  • 陥没性浮腫
  • 体温上昇
  • 上気道感染
  • 鼻炎
  • インフルエンザ
  • 食欲増加
  • 中途不眠症
  • 倦怠感
  • 頭痛
  • 口ごもり症
  • 注意力障害
  • 平衡障害
  • 過度睡眠
  • 動悸
  • 咽頭後頭痛
  • 肺うっ血
  • かゆみ
  • ニキビ
  • 筋肉痛
  • 首の痛み
  • 夜尿症
  • 頻尿症
  • 乳汁過多分泌
  • 情緒異常
  • 怠惰
  • 胸部不快感
  • 不安
  • 鈍化した情動
  • 睡眠障害
  • 性欲減退
  • 性不感症
  • うつ病
  • 悪夢
  • 刺激に無反応
  • 協同異常
  • 意識喪失
  • 言語障害
  • 感覚低下
  • 運動障害
  • 多発性運動異常症
  • 大脳虚血
  • 脳血管事故障害
  • 神経弛緩剤悪性症候群
  • 糖尿病性昏睡
  • 頭振り
  • けいれん
  • 精神運動過剰活動
  • 遅延運動異常
  • 脳血管障害
  • 感覚異常
  • 目の充血
  • 目の分泌物
  • 目の回転
  • 目のまぶたの腫れ
  • 眩しい
  • 目のまぶたの痂皮
  • 目の乾燥
  • 涙の流出増加
  • 眩しい
  • 緑内障
  • 視力低下
  • 耳鳴り
  • 眩暈
  • 動脈拍動
  • 動脈細動
  • 動悸
  • I度房室ブロック
  • 左脚ブロック
  • 右脚ブロック
  • 房室ブロック
  • 顔面紅潮
  • 伝導障害
  • 心電図異常
  • 心電図QT間隔延長
  • 動脈の閉塞
  • 徐脈
  • 喘鳴
  • 吸引性肺炎
  • 発声障害
  • 湿性咳嗽
  • 気道弁膜
  • 水泡音
  • 呼吸障害
  • 鼻腔の腫れ
  • 過換気
  • 便失禁
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 唇炎
  • 唾液欠乏症
  • 腹膨張
  • 胃腸炎
  • 舌の腫れ
  • 歯痛
  • 皮膚変色
  • 皮膚病変
  • 皮膚障害
  • 紅斑性発疹
  • 小丘疹発疹
  • 全身発疹
  • 半球状疹
  • 湿疹
  • 骨格筋胸痛
  • 関節拘縮
  • 筋力低下
  • 横紋筋融解
  • 排尿障害
  • 無月経
  • 女性型乳房
  • 膣分泌物
  • 勃起不全
  • 射精障害
  • 月経異常
  • 乳房膨張
  • 性機能障害
  • 逆行性射精
  • 乳汁分泌物
  • のどの渇き
  • インフルエンザ様症候群
  • 浮腫
  • 倦怠感
  • 顔のむくみ
  • 不快感
  • 全身浮腫
  • 寒気
  • 末梢冷感
  • 薬物離脱症候群
  • 薬物副作用
  • 体温低下
  • 施術関連痛
  • 体重増加
  • 血液プロラクチン上昇
  • 無顆粒球症
  • 低血小板症
  • アナフィラキシー反応
  • 抗利尿ホルモン分泌異常
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血中コレステロール増加
  • 血中トリグリセリド増加
  • 躁状態
  • 異常味覚
  • 手術中の虹彩緊張低下症候群
  • 心房細動
  • 深部静脈血栓症
  • 肺塞栓症
  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 腸閉塞
  • 膵炎
  • 黄疸
  • 血管性浮腫
  • 脱毛
  • 新生児の薬物離脱症候群
  • 尿閉
  • 持続勃起症
  • 低体温症
  • 胸の痛み
  • 肝機能異常
  • 肝炎
  • 口渇
  • 口腔乾燥
  • 尿貯留
  • 多尿
  • 痛み
  • しゃっくり
  • 発汗増加
  • 排尿障害
  • 白血球減少症
  • 不整脈
  • 鼻血
  • 貧血
  • 下痢
  • 二日酔い
  • 眼球運動発作
  • ニキビ
  • 嚥下困難
  • 尿失禁
  • チック障害
  • 呼吸困難
  • ラビット症候群
  • 自殺企図
  • 事故異常
  • 妄想
  • 幻覚
  • 幻聴症状の悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが最も適しています。 このように保管することで薬の効果を保持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

長方形の白色フィルムコーティング剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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