阿立匹科片5毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可不受进食影响服用。本品治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实；该试验以接受其他抗精神病药物治疗至少3个月并已稳定的精神分裂症患者为对象，比较每日15 mg剂量与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短多数抗精神病药物的重叠给药期。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂及混合发作 成人：作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可不受进食影响服用。根据临床反应，可增加至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于双相Ⅰ型障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实；该试验对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药——成人 对于正在服用现有抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可不受进食影响服用。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加，且每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗时，无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症——青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可不受进食影响服用。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。研究中，初始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂及混合发作——儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可不受进食影响服用。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 4. 与自闭症障碍相关的易激惹——儿童（6-17岁）：本品对儿童（6-17岁）自闭症障碍患者的有效剂量已证实为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应至少间隔1周逐渐进行。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 5. 抽动秽语综合征——儿童（6-18岁）：本品对儿童（6-18岁）抽动秽语综合征患者的有效剂量已证实为每日2 mg至20 mg。起始剂量为每日2 mg，此后至少间隔2周以5 mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

本药可能会增加患有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀念头或行为的风险，因此在服用前应充分与医生咨询。 在治疗开始时应仔细观察患者的状态，家庭成员或监护人也应认真观察患者的行为变化。 本药未获批准用于儿童的抑郁症治疗，因此在儿童中应谨慎使用。 此外，本药虽不常见，但可能引起严重的神经性恶性综合征，如出现高热、肌肉僵硬、心理状态变化等情况，应立即通知医务人员。 长期服用可能会引起不可逆的异动症状，一旦出现症状需与医生咨询。 对于有痴呆的老年患者使用本药时，可能会增加中风等脑血管意外风险和死亡率，因此需特别小心。 本药可能会影响血糖控制，糖尿病患者需定期监测血糖，如出现高血糖症状应立即通知医务人员。 本药可能影响血液循环，增加静脉血栓栓塞风险，因此有血栓风险因素的患者在使用前务必与医生咨询。 有过敏症或乳糖不耐等遗传问题的患者不应服用本药。 对于有体位性低血压、癫痫病史、认知及运动功能下降的患者应谨慎给药，并因嗜睡等症状在驾驶或操作机器时需特别注意。 可能会影响体温调节，所以在高温环境或激烈运动时需小心，吞咽困难的患者因吸入性肺炎风险需特别管理。 本药不应用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。 服用期间可能出现的副反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、体重增加等，如症状严重或持续应咨询医生。 在服用本药期间需持续观察有无自杀倾向、抑郁加重、异常行为变化。

自杀念头，自杀行为，不安，焦虑，惊恐发作，失眠，易激惹，敌意，攻击性，冲动，无法静坐，轻躁症，躁狂症，高热症，横纹肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，血清肌酸酐激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，体位性低血压，体位性眩晕，昏厥，发作，抽搐，嗜睡，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，不安，坐立不安，锥体外系障碍，颤抖，镇静，视力模糊，唾液分泌增多，发热，流涎，食欲减退，疲倦感，痛经，流涕，皮疹，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心跳骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，同性心动过速，心肌缺血，上眼睑水肿，光敏感，复视，光幻觉，胃食管反流病，舌头肿胀，食管炎，胰腺炎，无力症，周围水肿，胸痛，面部浮肿，血管性水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏，跌倒，自残，中暑，血清肌酸酐激酶升高，体重减少，肝酶升高，血尿素增高，血胆红素升高，血肌酸酐升高，心电图QT延长，血泌乳素增高，血糖升高，血乳酸脱氢酶增高，糖化血红蛋白增高，GGT升高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖症，低钾血症，低钠血症，低血糖症，糖尿病酮症酸中毒，横纹肌强直，肌无力，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森病，齿轮僵硬，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低症，肌张力亢进症，无运动，肝大性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈无自主运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动症，谋杀念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不调，胸痛，女性型乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，多汗症，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，高血压，低血压，舌干燥，舌痉挛，梦呓，多毛症，病态赌博，打嗝，嗜酸细胞增多，DRESS综合征，下肢不安综合症，血中泌乳素减少，溺水，骨坏死，心肌缺血，运动过度症，睡眠障碍，眼球运动发作，麻木，异常事件，幻觉，胃功能异常，排尿障碍，故意颤抖，口吃，运动过度症，频尿，食欲不振，肝功能异常，僵直，焦虑，自言自语，精神症，攻击性反应，无意义的笑声，红斑

本药应密封储存，以防空气或潮气侵入，储存温度在1度至30度之间的室温下为宜。 这样储存可以保持药物的效果和安全性。

外观

蓝色长方形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶