アリピコ錠5ミリグラム（アリピプラゾール（未分化））

成人服用量

1. 統合失調症 成人：推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できます。定常状態に達するために必要な2週間が経過する前に、投与量を増やしてはなりません。 維持療法：統合失調症の維持療法における本剤の有効性は、他の抗精神病薬を3か月以上投与して安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にする必要があります。 2. 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療 成人：単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極I型障害の維持療法における有効性は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を6週間以上投与して安定した患者を対象とした臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法—成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2~5mgです。大うつ病性障害治療の補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量する必要があります。 維持療法：大うつ病性障害治療の補助療法における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 6. CYP450相互作用を考慮した用量調節 CYP2D6低代謝者（poor metabolizer）、CYP3A4阻害薬もしくはCYP2D6阻害薬、または強力なCYP3A4誘導薬を服用している患者には、用量調節が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調節します。ただし、CYP3A4誘導薬の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調節します。その後、臨床反応に応じて調節できます。（使用上の注意「相互作用」の項参照） 表1. CYP2D6低代謝者、およびCYP2D6阻害薬、CYP3A4阻害薬またはCYP3A4誘導薬を服用している患者の用量調節 CYP2D6低代謝者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例、カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与する。

小児服用量

1. 統合失調症—青年（13-17歳）：推奨用量は食事に関係なく1日10 mgです。青年（13-17歳）患者では、1日10 mgおよび30 mgの用量が検討されました。この際、初回1日用量は2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。 2. 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療—小児（10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。双極I型障害の小児（10-17歳）患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量します。その後は5 mg単位で増量する必要があります。 4. 自閉症に関連する易刺激性—小児（6-17歳）：本剤は、自閉症の小児（6-17歳）患者において1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgであり、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて段階的に行う必要があります。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定する必要があります。 5. トゥレット障害—小児（6-18歳）：本剤は、トゥレット障害の小児（6-18歳）患者において1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定する必要があります。

この薬は主要うつ病や精神的障害を抱える子供、青年、若年成人において自殺の考えや行動リスクを増加させる可能性があるため、服用前に必ず医師と十分に相談する必要があります。 治療初期には患者の状態を注意深く観察し、家族や保護者も患者の行動の変化を細心に観察する必要があります。 この薬は小児うつ病治療には承認されていないため、子供に対しては慎重に使用する必要があります。 また、この薬は稀ですが深刻な神経遮断薬悪性症候群という症状を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が見られた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 長期間服用する場合には不可逆的な異常運動症状が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談しなければなりません。 認知症のある高齢患者にこの薬を使用する場合、脳卒中などの脳血管障害リスクと死亡率が上昇する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血糖調整に影響を及ぼす可能性があるため、糖尿病患者は血糖を定期的にチェックする必要があり、高血糖症状が見られる場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は血液循環に影響を及ぼし、静脈血栓塞栓症のリスクを高める可能性があるため、血栓リスク因子がある患者は使用前に必ず医師と相談しなければなりません。 過敏症があるあるいは乳糖不耐症など遺伝的問題がある患者はこの薬を服用しないべきです。 起立性低血圧、発作歴、認知及び運動機能低下がある患者には慎重に投与し、眠気などの症状により運転や機械操作の際には注意が必要です。 体温調整に影響を及ぼす可能性があり、高温環境や激しい運動時には注意が必要で、嚥下困難がある患者は誤嚥性肺炎リスクのため特別な管理が必要です。 この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）治療には使用すべきではありません。 服用中の副作用としては、悪心、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不安、不眠、眠気、疲労、体重増加などが現れることがあり、症状が重いまたは持続する場合は医師に相談する必要があります。 この薬服用時には自殺傾向、うつ病の悪化、異常な行動の変化について継続的な観察が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外形

青色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶