贝阿比利片10毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验以其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者为对象，比较每日15 mg剂量与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物换用：从原有抗精神病药物换用本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药期。 ２. 治疗双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 成人：单药治疗或作为锂盐、丙戊酸的辅助治疗时，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验对象为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 4. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停止合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整为原用剂量；停止合用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐渐调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症——青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。对青少年（13-17岁）患者进行了每日10 mg和30 mg剂量的研究。其中每日起始剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。尚未对精神分裂症青少年患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 治疗双相情感障碍相关的躁狂及混合发作——儿童（10-17岁）：单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相情感障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。尚未对Ⅰ型双相情感障碍儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 图雷特综合征——儿童（6-18岁）：已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对图雷特综合征儿童（6-18岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周，以5 mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能会增加有抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀念头或行为的风险，因此，在使用前应充分与医生商量，治疗过程中应仔细观察患者的状况。 本药可能引起一种罕见但致命的副作用——神经性恶性综合征，如出现高热、肌肉僵硬、意识改变等症状，应立即通知医疗人员。 长期使用可能会导致不可逆的异动症，尤其在老年患者中更为常见，因此使用时应保持最低有效剂量并缩短使用时间。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能会增加中风等严重脑血管事件的风险，建议在这种情况下不使用。 本药可能导致血糖升高，糖尿病患者应定期检查和管理血糖水平，有糖尿病风险的患者也需谨慎。 由于存在血管内血栓形成的风险，因此，对有血栓症风险因素的患者应在使用前评估风险并采取预防措施。 对本药过敏或有乳糖不耐症的患者应避免使用。 对有直立性低血压、癫痫病史、认知及运动功能下降、体温调节障碍、吞咽困难等状态的患者应谨慎使用，使用中也需持续观察。 服用本药期间可能出现嗜睡、头晕、失眠、焦虑、静坐不能症、锥体外系障碍等副作用，应注意驾驶或操作危险机械。 体重增加、消化道症状（恶心、呕吐、便秘）、头痛、疲劳等副作用可能频繁出现，如出现异常症状持续或加重，需咨询医疗人员。 服用本药期间可能出现自杀念头或行为、抑郁加重、异常行为变化，患者及监护人应仔细观察这些变化并及时告知医生。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，恐慌发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂症，高热症，肌强直，精神状态变化，不规律脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，血中肌酸酐激酶增加，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，中风， transient ischemic attack，昏睡，嗜睡，尿失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖，酮症，高渗透压昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，直立性低血压，体位性头晕，晕厥，癫痫发作，痉挛，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，食欲增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，疲劳，食欲减退，鼻咽炎，体重增加，锥体外系障碍，颤动，镇静，视力模糊，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痉挛，烦躁，坐怀不安，咽喉痛，咳嗽，血中肌酸酐激酶增加，血中泌乳素增加，血糖增加，血中胆红素增加，血中肌酐增加，心电图QT延长，血中乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，继发症，糖尿病酮症，肌强直，肌肉无力，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森病，齿轮样僵硬，记忆障碍，脑血管意外，运动减少症，迟发性运动障碍症，肌肉张力减低症，肌肉张力亢进症，无运动，肝萎缩性肌痉挛症，缓慢运动，大发作，舞蹈症，自杀念头，攻击性，性欲缺乏，敌意，自杀企图，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自伤，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，停经，月经不规律，胸痛，女性化乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，多汗症，皮疹，光敏反应，脱发，荨麻疹，跌倒，自伤，中暑，血中胰岛素增加，梦呓，多毛症，过敏反应，血管性水肿，喉痉挛，口咽痉挛，打嗝，嗜酸性粒细胞增多，全身性症状，下肢不安综合症，血中泌乳素减少，烦躁，精神病，人格障碍，攻击反应，傻笑，自言自语，结巴，肌肉紧张异常，红斑，骨折，死亡，运动过度症，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，麻木，异常思维，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍，意图颤抖，抑郁症，食欲不振，频尿，肝功能异常，心电图QT延长，结巴，运动过度症，频尿，溺水，骨坏死，心肌缺血

本药应储存在密闭容器中，防止空气或湿气进入，建议在1到30度的室温下储存。如此可保持药物的效果与安全性。

外观

粉红色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶