利那格林双组分片2.5/850毫克

成人服用量

本药的剂量根据各成分的最大推荐剂量即利那格林2.5 mg和二甲双胍1000 mg每日两次的范围内，根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行决定。 本药与餐同服，每日服用两次。 为了减少二甲双胍相关的胃肠道副作用，剂量增加应逐渐进行。 1. 未接受二甲双胍治疗的患者： 未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以实现足够的血糖控制的患者可初始用本药2.5/500 mg，每日2次，每次1片，然后增加至本药2.5/1000 mg，每日2次，每次1片。 2. 使用二甲双胍单药治疗但无法达到足够血糖控制的患者： 可初始用本药的剂量为利那格林2.5 mg，每日2次（每日总量5 mg），同时根据二甲双胍的既往剂量进行服用（例如每日服用1000 mg二甲双胍的患者可服用利那格林2.5 mg/二甲双胍1000 mg，与餐同服每日2次）。 3. 从利那格林和二甲双胍的联合治疗转为本药的患者： 应按利那格林和二甲双胍既往的给药剂量开始治疗。 4. 使用二甲双胍和磺酰脲类联合治疗而无法达到足够血糖控制的患者： 本药的初始剂量应考虑为利那格林2.5 mg每日2次（每日总量5 mg），以及与二甲双胍既往给药剂量相似的剂量。在与磺酰脲类合用时，为了减少低血糖的风险，可能需要减少磺酰脲类的剂量（使用时注意事项，参见“注意事项，第2条：在以下患者中应谨慎使用”）。 5. 使用胰岛素和二甲双胍联合治疗而无法达到足够血糖控制的患者： 本药的初始剂量应考虑为利那格林2.5 mg每日2次（每日总量5 mg）及与二甲双胍既往给药剂量相似的剂量。在与胰岛素合用时，为了减少低血糖的风险，可能需要减少胰岛素的剂量（使用时注意事项，参见“注意事项，第2条：在以下患者中应谨慎使用”）。 未对以其他口服降糖药物治疗的患者进行本药转换的安全性及有效性研究。任何2型糖尿病治疗方案的变化都可能导致血糖控制变化，因此应谨慎并进行适当监护。 肾功能受损患者 本药可在中度肾功能受损患者（阶段3a，肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）中使用，前提是未合并任何增加乳酸酸中毒风险的其他症状。 二甲双胍的起始剂量每日一次500mg或850mg，因此本药不应用于此类患者。二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。需每3-6个月仔细监测肾功能。 如果CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，肾功能下降，应立即停止本药。 肝功能受损患者 由于本药含有二甲双胍成分，因此不应对肝功能障碍患者给予本药。(使用时注意事项，参见“注意事项，第1条：在以下患者中应谨慎使用”)

本药是帮助血糖控制的药物，主要成分之一为盐酸二甲双胍。盐酸二甲双胍可能引起乳酸酸中毒，这是一种罕见但严重的副作用，因此需谨慎使用。 本药对于特定患者不可使用。例如，对本药或其成分过敏的患者、1型糖尿病、乳酸酸中毒或糖尿病酮症酸中毒的患者、严重肾功能障碍的患者、急性感染或严重脱水的患者等，服用本药可能会有风险。 此外，肝功能不良或有酗酒、营养不良的患者，怀孕或哺乳期的女性也建议不服用本药。 服用本药时需注意低血糖，尤其在与其他降糖药或胰岛素合用时更需小心。低血糖症状包括头晕、出汗、严重疲劳等。 为减少乳酸酸中毒的风险，应定期检查肾功能，若肾功能下降，应停止或调整本药的用量。在肾功能急剧恶化的情况下，应立即咨询医疗人员。 心脏功能较弱的患者在服用本药时也需进行谨慎观察。此外，在接受放射线检查时使用含碘显影剂时，应暂时停用本药。 本药可能引起急性胰腺炎和水疱性类天疱疮等皮肤疾病，因此在服用过程中如出现剧烈腹痛或皮肤起水泡，应立即咨询医生。 本药可能降低维生素B12的水平，因此长期服用的患者建议定期检查维生素B12水平。 本药可能与其他药物相互作用，因此在服用其他药物时务必告知医疗人士，特别是在与可能影响肾功能的药物合用时需格外谨慎。 怀孕期间或有怀孕计划的女性建议不服用本药，哺乳期女性也应避免服用本药。 对于10岁以下儿童及10至17岁的青少年，由于安全性和有效性未得到确立，因此不建议使用。 老年人因肾功能可能下降，建议在用药前及用药期间定期检查肾功能，并尽量使用最小剂量。 如过量服用，存在乳酸酸中毒的风险，应立即就医进行适当治疗。 本药应避光防潮，存放在儿童无法接触的地方。

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、乳酸酸中毒、胰腺炎、水疱性类天疱疮、肝功能异常（肝功能检查异常、肝炎）、心绞痛、急性心肌梗塞、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、心脏停搏、急性心力衰竭、哮喘、呼吸困难、高血压及严重水肿、严重过敏反应、中风、癫痫、意识混乱、视力异常、瘫痪、严重头痛、急性肾损伤、终末期肾病、急性胆管炎、

轻微副作用

咽炎、过敏、维生素B12减少和缺乏、低血糖（与磺酰脲类合用时）、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘（与胰岛素合用时）、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、肝功能检查异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、伴有严重和致残的关节痛、横纹肌溶解、脂肪酶升高、淀粉酶升高、血管性水肿、维生素B12缺乏、疲劳、

本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以延长药物的有效性。

外观

明亮橙色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/箱[(10片/PTP×6)]