リナグリンドゥオ錠2.5/850ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプティン2.5 mgおよびメトホルミン1000 mgを1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事と共に1日2回投与します。 メトホルミン使用に関連する胃腸の副作用を減らすためには用量の増加が徐々に行われる必要があります。 1. メトホルミンで治療を受けていない場合： 以前に糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、この薬の初回用量はこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000 mgで1日2回、1回1錠まで増量できます。 2. メトホルミンの単独療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初回用量はリナグリプティン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）およびメトホルミンの従来の投与用量を投与します（例：メトホルミン1000 mgを1日2回服用する患者の場合、リナグリプティン2.5 mg/メトホルミン1000 mgを食事と共に1日2回服用します）。 3. リナグリプティンとメトホルミンの併用療法からの変更の場合： リナグリプティンとメトホルミンの併用療法からこの薬に変更する患者は、リナグリプティンとメトホルミンの既存の投与用量から開始します。 4. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初回用量はリナグリプティン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）およびメトホルミンの既存投与用量と同様の用量が考慮されるべきです。この薬をスルホニルウレアと併用投与する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアの用量を減少させる必要があるかもしれません（使用上の注意、2. 次の患者では慎重に投与することを参照）。 5. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初回用量はリナグリプティン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）およびメトホルミンの既存投与用量と同様の用量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用投与する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリンの用量を減少させる必要があるかもしれません（使用上の注意、2. 次の患者では慎重に投与することを参照）。 以前に他の経口血糖降下剤で治療していた患者がこの薬に変更する場合の安全性および有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎機能障害患者 この薬は中等度の腎機能障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者に、乳酸アシドーシスのリスクを高める他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用可能です。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であり、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回です。腎機能を3-6か月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2と腎機能が低下した場合はこの薬を直ちに中止しなければなりません。 肝機能障害患者 この薬はメトホルミン成分のため肝機能障害患者には投与してはいけません。（使用上の注意、1. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬は血糖コントロールを助ける薬で、主成分の一つがメトホルミン塩酸塩です。メトホルミン塩酸塩は乳酸アシドーシスという稀ですが深刻な副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の患者には投与しない方がよいです。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある患者、1型糖尿病、乳酸アシドーシスまたは糖尿病性ケトアシドーシスの患者、重度の腎機能障害のある患者、急性感染症や重症脱水状態の患者などはこの薬を服用することが危険です。 また、肝機能が良くない、あるいはアルコール依存、栄養不良状態の患者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用しない方がよいです。 この薬を服用する際は低血糖に注意が必要であり、特に他の血糖降下剤やインスリンと併用する場合はより注意が必要です。低血糖の症状にはめまい、冷や汗、重度の疲労などがあります。 乳酸アシドーシスのリスクを減らすために腎機能を定期的に検査する必要があり、腎機能が低下している場合はこの薬の服用を中止または調整する必要があります。腎機能が急激に悪化する状況では直ちに医療従事者に相談する必要があります。 心機能が弱い患者もこの薬服用時には慎重な観察が必要です。また、放射線検査時に使用するヨウ素造影剤を投与する際にはこの薬服用を一時的に中止する必要があります。 この薬は急性膵炎や水泡性類天疱瘡などの皮膚疾患を引き起こす可能性があるため、服用中に重度の腹痛や皮膚に水疱ができた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 ビタミンB12レベルを低下させる可能性があるため、長期間服用する患者は定期的にビタミンB12レベルを確認することが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に腎機能に影響を与える可能性のある薬物との併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用しないことが推奨され、授乳中の女性もこの薬服用を避けるべきです。 10歳未満の子供と10〜17歳の青年に対しては安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、この薬服用前と服用中に腎機能を定期的に検査し、可能な限り最小用量で投与することが推奨されます。 過剰服用時には乳酸アシドーシスのリスクがあるため直ちに医療機関を訪れて適切な処置を受ける必要があります。 この薬は湿気と直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水泡性類天疱瘡、肝機能異常（肝機能検査異常、肝炎）、狭心症、急性心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、心停止、急性心不全、喘息、呼吸困難、高血圧および重度の浮腫、重度のアレルギー反応、脳梗塞、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の頭痛、急性腎損傷、末期腎疾患、急性胆管炎、

軽度の副作用

鼻咽頭炎、過敏症、ビタミンB12の減少および欠乏、低血糖症（スルホニルウレアと併用時）、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘（インスリンと併用時）、悪心、嘔吐、腹痛、口腔潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、重度および障害を伴う関節痛、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、血管浮腫、ビタミンB12欠乏、疲労、

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

明るいオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTPX6)]