米来喹硫平片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，与进食无关。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次于睡前服用，与进食无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上，应由有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对本品耐受的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：尚未确立本药的安全性和有效性。

本药可能会增加患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动和行为的风险，因此在对该年龄段患者用药时，医生需谨慎评估必要性和风险。 此外，在用药期间所有年龄段的患者需密切观察自杀倾向、疾病恶化、攻击性等异常行为变化，家属或看护人也要仔细照顾患者。 本药可能会使部分患者血糖升高，导致糖尿病或与高血糖相关的严重并发症，因此糖尿病患者或存在高血糖风险的患者需定期检查和管理血糖水平。 罕见但可能致命的神经松弛综合征症状可能会出现，因此若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即就医。 长期使用可能增加出现锥体外系症状和迟发性运动障碍的风险，因此出现这些症状时应与医生协商调整剂量或考虑停药。 对患有痴呆的老年患者使用本药可能会增加死亡风险，因此不推荐用于痴呆相关精神病患者。 粒细胞缺乏症或无粒细胞症等严重血液异常可能罕见发生，白血球数低的患者需定期检查血细胞计数，若有感染症状应立即就医。 对脑血管疾病风险的患者，脑卒中发生的可能性可能增加，因此对这些患者用药时需特别注意。 可能发生静脉血栓症，因此有血栓风险因素的患者在用药前和用药期间需确认风险因素并采取预防措施。 对心血管疾病或低血压患者，在初始剂量调整时可能出现体位性低血压，若出现头晕或昏厥症状需调整剂量。 可能出现严重皮肤有害反应如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死症、DRESS综合征等，因此若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药并就医。 对本药过敏或处于昏迷状态的患者、正在接受强中枢神经抑制剂治疗的患者、肾上腺素使用患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者不应使用。 肝功能差的患者、心血管疾病患者、癫痫病史患者、老年人、存在自杀风险的患者、孕妇及哺乳期妇女等用药时需谨慎，需密切观察用药前后患者状态。 本药常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等，使用期间建议避免驾驶或操作危险机械。 如药物过量由于没有特效解毒剂，应根据症状进行支持治疗和密切管理。 怀孕期间使用本药可能会导致新生儿出现戒断症状或锥体外系障碍，因此应谨慎考虑胎儿和新生儿的风险与收益。 哺乳期女性在服用本药时建议避免喂奶。 若本药与其他中枢神经抑制剂或酒精同服，药效可能增强，因此联用时需注意。 此外，与某些肝酶抑制或诱导药物联用时药物浓度可能变化，因此可能需要根据医生指示调整剂量。 在服用本药期间，定期做血液检查和临床状态评估，以及时发现不良反应并进行适当应对是重要的。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，甘油三酯水平升高，总胆固醇升高， HDL 胆固醇下降，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，昏厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，语言障碍，癫痫，肢体不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，背痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌过多，食欲增加，轻微乏力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶（ALT）增加，γ-GT增加，血清催乳素增加，血小板减少，血中肌酸激酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK增加，出汗增加，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳科疾病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志恍惚，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，激动，困惑，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病阿黛托西斯，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动失调，精神错乱，对抗情绪，坐立不安，前进，肌肉僵直，唾液分泌，运动迟缓，走路异常，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，食欲减退，恶心，腹痛，腹泻，胃炎，肠胃疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损害，弱视，结膜炎，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN增加，射精异常，勃起功能障碍，血栓栓塞症，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，自杀倾向增加

本药需保存在密闭容器中，保护免受空气和湿气的影响，温度应保持在30度以下的阴凉处。 如此存放可使药物效果得以长久保持。

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶