ミレクエチアピン錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能で、1日200mgを超えて増量しないこと。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能とされている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法には最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年: この薬の安全性および有効性は確立されていません。

この薬は、重度のうつ病やその他の精神的疾患を持つ小児、青年、および若年成人において自殺の衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には医師が注意深く必要性とリスクを評価する必要があります。 また、この薬を服用中のすべての年齢の患者は、自殺傾向、病気の悪化、攻撃性といった異常な行動の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者を細心の注意を払って見守る必要があります。 この薬は、一部の患者において血糖が上昇し、糖尿病や高血糖に関連する重篤な合併症を引き起こす可能性があるため、糖尿病患者や高血糖のリスク因子を持つ患者は、血糖値を定期的に確認し管理する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群というまれですが生命を脅かす症状が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、意識状態の変化などが見られる場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生するリスクがあるため、これらの症状が現れた場合には医師と相談して用量調整や投与中止を検討すべきです。 認知症のある高齢患者では、この薬を使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症関連精神病患者には推奨されません。 好中球減少症や無顆粒球症などの重篤な血液異常がまれに発生する可能性があるため、白血球数が低い患者は定期的に血球数を検査し、感染症状がある場合はすぐに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者では、脳卒中が発生する可能性が高まるため、こうした患者に投与する際は特に注意が必要です。 静脈血栓症が発生する可能性があるため、血栓リスク因子がある患者は、使用前および使用中にリスク因子を確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者では、初期用量調整時に起立性低血圧が見られることがあるため、めまいや失神の症状がある場合は用量を調節する必要があります。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが現れる可能性があるため、皮膚の発疹、発熱、リンパ節の腫れなどの症状が見られる場合はすぐに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬に過敏反応がある患者や意識不明の患者、強い中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、けいれん歴のある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦および授乳中の女性には、この薬を慎重に投与する必要があり、投与前後に患者の状態を細かく観察する必要があります。 この薬は、眠気、めまい、口の渇き、体重増加などの副作用がよく現れる可能性があるため、投与中は運転や危険な機械の操作を避けることが望ましいです。 薬物の過量服用があった場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた支持療法と集中管理が必要です。 妊娠中にこの薬を服用すると、新生児に禁断症状や錐体外路障害が現れる可能性があるため、胎児と新生児のリスクと利益を慎重に考慮して投与する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際、授乳を避けることが推奨されます。 この薬は、他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用する場合、効果が増強される可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、特定の肝酵素を抑制または誘導する薬剤と併用する際、薬剤濃度が変化する可能性があるため、医師の指示に従って用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用する間、定期的な血液検査および臨床状態の点検を通じて異常反応を早期に発見し、適切に対処することが重要です。

• 眠気
• めまい
• 口腔乾燥
• 離脱症状
• 中性脂肪値の増加
• 総コレステロールの増加
• HDLコレステロールの減少
• 体重増加
• ヘモグロビンの減少
• 錐体外路症状

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉された容器に保管し、温度は30度以下の涼しい場所に置く必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶