雷格卡片25毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本药口服时不得分次服用。 起始剂量：成人每日1次口服西那卡塞25 mg。之后应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度，并以血清钙或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，将剂量调整为每日1次25、50、75 mg后口服。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善，口服剂量最高为每次100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，且两次增量之间应间隔至少3周。 1. 本药具有降低血钙的作用，因此开始用药前应确认血清钙不低（参考值为9.0 mg/dL以上）。 2. 开始使用本品及调整剂量时，应每周测量1次血清钙；维持期至少每2周测量1次。血清钙降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 血清 钙值 处理 处置 检查 增加剂量·恢复用药 考虑给予钙剂或维生素D制剂 低于 8.4 mg/dL 原则上不增加本品剂量 （必要时减少本品剂量） 至少每周测量1次血清钙。 建议进行心电图检查。 如需增加剂量，确认恢复至8.4mg/dL以上后再增加。 低于 7.5 mg/dL 立即暂停用药 如需恢复用药，确认恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量恢复。 为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前检测血清钙。此外，对于低白蛋白血症（血清白蛋白值低于 4.0 g/dL）的患者，建议以校正值作为指标。 校正钙值的计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测量甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标范围内。开始使用本品及调整剂量时（原则上自开始用药起约3个月），建议每月测量甲状旁腺激素(iPTH) 2次；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，建议每月测量1次。此外，为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前测量甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能损害患者：中度和重度肝功能损害患者（按Child-Pugh分级）使用本药时，药物暴露量（按AUC计）分别为正常人的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能损害患者使用本药时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

此药在癫痫发作病史患者中可能引发癫痫发作，因此需谨慎使用。 在心力衰竭患者中可能会有低血压和心力衰竭加重的风险，因此需仔细观察。 对该药成分过敏的患者不得服用。 低钙血症患者需谨慎使用此药，因为可能会加重症状。 肝功能受损患者可能会导致药物浓度升高，因此需要调整剂量并进行监测。 有胃肠道出血或溃疡的患者可能会出现症状加重，需小心。 服药期间需定期检查血清钙水平，以防止发生低钙血症。 不良反应可能表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹胀等消化系统症状。 在严重情况下，可能出现低钙血症、QT间期延长、胃肠道出血、意识下降、猝死等危险不良反应，因此应立即咨询医生。 此药可能与其他药物发生相互作用，特别是在与抗真菌药、抗生素、抗抑郁药、抗精神病药、降钙素、皮质类固醇等共同使用时需慎重。 老年人的不良反应发生风险更高，因此需要调整剂量并进行观察。 孕妇或哺乳期女性最好不服用此药，如不得已，需要根据医生的判断小心使用。 19岁以下的儿童和青少年安全性尚未确认，最好不要使用。 超量服用可能加重低钙血症，因此需观察症状并进行适当处理。 服用时，应将药片从PTP包装中取出后吞服，以避免食道损伤。 慢性肾衰竭患者或透析前患者需仔细监测血中钙浓度的变化。 此药用于骨质疾病的治疗，但如甲状旁腺激素水平过低，可能会导致骨形成障碍，因此需要随时调节。

痉挛发作，低血压，心力衰竭加重，恶心，呕吐，上腹部不适，食欲减退，腹部胀气，低钙血症，血清钙减少，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不良，心律不齐，血压降低，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平降低，瞬时意识丧失，猝死，上腹痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃和十二指肠炎，反流性食道炎，消化不良，胃肠功能障碍，口腔炎，胃炎，大便潜血，痔疮，心窝部不适，裂孔疝，血压升高，心律不齐，心肌梗塞，心肌缺血，室性早搏，房性早搏，心房颤动，心悸，心动过速，眩晕，头痛，失眠，肢体疼痛，关节痛，肌肉痛，麻痹感，CPK升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常（AST、ALT升高），胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，乏力，胸部不适，胸痛，脱力，水肿，动静脉瘘闭塞，口渴，发热，勃起功能障碍，肌肉疼痛，高血压，虚弱，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，结肠息肉，肠炎，吐血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，流鼻血，肺炎，肾盂肾炎，支气管炎，发作，心力衰竭加重，血压控制不足，糖尿病性溃疡，手术部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，手术部位反应，带状疱疹，侧腹痛，颤抖，跌倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，粘液囊炎，足底筋膜炎，痰液增多，坐位呼吸，咽痛，流感，肺炎加重，脓肿，下呼吸道感染，腿部颤动，周围神经炎，腕管综合症，下肢不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼部炎症，眼充血，白内障，静脉狭窄，附睾囊肿，挫伤

此药应储存在密封容器中以防止空气进入，建议在室温1度至30度之间保存。如此存放可维持药物的效力。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10）