焕仁喹他平缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 在对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者进行的治疗性确证临床试验中，患者接受治疗1年或直至复发，结果显示本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计，起始剂量为300 mg；第2日增至600 mg；自第3日起，可根据个体患者的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400～800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg 对于使用喹硫平后躁狂、混合或抑郁发作出现应答的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床应答和各患者的耐受性，将剂量调整至每日300～800 mg。维持治疗采用最低有效剂量十分重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，应慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30～50%。老年患者以每日50 mg开始给药；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：本品口服后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10～30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此用于肝功能不全患者时，尤其在给予初始剂量时应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日可增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加自杀冲动或行为的风险，因此在18至24岁的年轻患者中，需谨慎使用。 本药可能会升高血糖，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期监测血糖。 可能出现严重副作用——恶性神经障碍综合症，一旦出现高热、肌肉僵硬、意识改变等症状，需立即就医。 长期使用时可能出现锥体外侧症状或迟发性运动障碍，出现异常症状时应考虑调整剂量或停止给药。 对有痴呆的老年患者，建议不要使用本药，以免增加死亡风险。 可能发生严重粒细胞缺乏症或无粒细胞症，需要定期检查白细胞数，一旦出现感染症状，请立即治疗。 中风风险可能增加，因此有中风风险因素的患者需特别注意。 本药可能增加静脉血栓发生的风险，对于有血栓危险因素的患者需并行预防措施。 对心血管疾病或低血压患者，初次给予时及早需注意直立性低血压或眩晕，并要密切观察病情。 可能出现严重皮肤不良反应，如皮疹、发热、淋巴结肿大等症状出现时，请立即停止用药。 本药不应给予特定患者，例如对本药或成分过敏，处于昏迷状态的患者，正在服用巴比妥酸盐等中枢神经抑制药的患者，正在接受肾上腺素治疗的患者，糖尿病患者等。 对肝功能障碍患者或心血管疾病、脑血管疾病、低血压患者，需从低剂量开始使用，并密切观察病情。 孕妇或有怀孕可能的女性及哺乳期母亲用药前应咨询专业医生，以慎重决定是否使用本药，以免影响胎儿或新生儿。 服用本药期间，可能出现嗜睡、眩晕、注意力下降等症状，应避免驾驶或操作机械。 与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时副作用可能加重，请务必注意避免同服。 一旦发生过量服用，可能出现严重低血压、嗜睡、镇静、心动过速等症状，需立即接受医疗机构治疗。 在服用期间，可能出现体重增加、血糖和脂质水平变化，需定期健康检查和生活方式管理。 突然停止使用可能引发戒断症状，因此应遵循医生的指示逐渐减量。 如果在服用期间出现自杀念头或行为、攻击性、愤怒等异常行为变化，请立即咨询医务人员。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，晕厥，神经松弛剂恶性症候群，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，癫痫，肢体不安症，迟发性运动障碍症，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微虚弱，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三脂增加，血清肝酶增加，嗜酸粒细胞数量增加，高血糖水平，血糖增加，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸激酶酶增高，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，皮肤血管炎，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药对空气或湿度敏感，请务必密封存放。建议的保存温度为15至30摄氏度之间的室温。这样可以安全地保持药效。

外观

白色长方形缓释薄膜 coated tablets

包装单位

60片（10片/PTP×6）