ファンインクエチアピン徐放錠150ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与できる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400～800 mgの範囲で調節する。用量は1日ごとに、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 本剤を16週間投与後に安定化した統合失調症患者を対象に、1年間または再発まで投与した治療的検証試験において、本剤は統合失調症患者の再発までの期間を延長する上で有効であった。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、1日400～800 mgの範囲で用量を調節できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400～800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法として、1日投与量がクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるよう投与する。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調節できる。維持療法として最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確立されている。有害反応は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 速放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩速放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与できる。患者ごとに用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回用量投与時に高齢者へ慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30～50%低下する場合がある。高齢者は1日50 mgから開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10～30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際は、特に初回用量投与時に注意する。肝機能障害患者は1日50 mgから開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者に対して慎重に使用する必要があります。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク要因がある患者は定期的に血糖を測定する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉硬直、意識の変化などの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期間の使用により、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量の調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は避けるべきです。 重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症の症状があれば直ちに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクが高まる可能性があるため、脳卒中のリスク因子を有する患者は特に注意を要します。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓症のリスク要因を有する患者には予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧患者は初期投与時に起立性低血圧やめまいに注意し、状態を厳重に観察する必要があります。 重度の皮膚有害反応が現れる可能性があるため、皮膚に発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の患者に投与しないべきであり、例えばこの薬や成分にアレルギーがある患者、意識不明の患者、バルビツール酸塩などの中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者などです。 肝機能障害のある患者や心血管疾患、脳血管疾患、低血圧の患者は低用量から始め、状態を厳重に観察した上で投与する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親はこの薬の服用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、専門医と相談の上、慎重に決定する必要があります。 この薬服用中は眠気、めまい、注意力の低下などが生じる可能性があるため、運転や機械操作は避ける必要があります。 他の中枢神経抑制剤やアルコールとの併用により副作用が悪化する可能性があるため、一緒に服用しないよう注意する必要があります。 過剰摂取時には重度の低血圧、眠気、鎮静、頻脈などの症状が現れるため、直ちに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬服用中は体重増加、血糖及び脂質の変化が現れる可能性があるため、定期的な健康診断と生活習慣管理が必要です。 急激な投与中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用する際に自殺考慮や行動、攻撃性、怒りなどの異常な行動の変化が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢のむずむず感、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病関連の症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、背部痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖レベル血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、皮膚血管炎、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保存温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)