药品信息
纽本汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽本汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
未来生物制药(株)
外观
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003457 · 批准 2020.05.13 · 医保编码 657503660

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量 300∼900 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第1天睡前进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
未来生物制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 伴有或不伴有二次全身症状的简单部分性发作
  • 伴有或不伴有二次全身症状的复杂部分性发作
  • 部分性发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药可用于13岁以上青少年及成年人单独或3岁以上儿童和成人的辅助治疗,帮助治疗癫痫的部分性发作。同时对神经病理性疼痛也有效。也就是说,本药用于改善癫痫和神经病理性疼痛的症状。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量 300∼900 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第1天睡前进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间必须仔细观察情绪变化或抑郁症状。 突然停药可能导致癫痫加重或持续性癫痫状态,因此应根据医生指示逐渐停药。 在服用本药期间可能出现胰腺炎等严重副作用,因此若出现持续腹痛或恶心、呕吐症状,需立即告知医生。 儿童中可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、过度运动等,应仔细观察孩子的行为变化。 与麻醉药物等中枢神经系统抑制剂联合使用时,可能出现严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,因此在联合使用时应严格遵循医生的指示。 对本药过敏或有急性胰腺炎患者、特定类型癫痫患者及乳糖不耐症患者不应服用此药。 肾功能受损的患者或老年人、精神病病史患者、怀孕或计划怀孕的女性及哺乳期妇女在服用前必须咨询医生。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调失调等症状,因此在驾驶或操作危险机械时应当谨慎。 本药可能导致体重增加、视力异常、皮肤出现皮疹、血液异常等多种副作用,若出现异常症状应立即告知医护人员。 怀孕期间可能影响胎儿,特别在怀孕初期要特别注意,哺乳期间也应在咨询医生后使用。 突然停药可能出现戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐停药。 服药期间可能与其他药物或酒精发生相互作用,请务必告知医护人员有关服用的药物或健康状况。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,乏力,疲惫,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动协调障碍,意识混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼震,嗜睡,颤抖,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,乏力,疲惫,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室异位收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肥大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,吐血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,由于外伤引起的淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性 Romberg 测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,收缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,昏厥,梦幻状态,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全瘫痪,肌张力异常,偏瘫,面瘫,迷茫,小脑功能障碍,良性 Babinski 征,位置感觉减弱,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,偏执病,二重人格,异常愉悦感,敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,手足徐动症,口周运动障碍,大脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,实质抑制,实动症,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌肉痉挛,感觉过敏,运动功能降低,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,挤鼻,支气管痉挛,呼吸减少,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,糜烂,皮肤结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经过多,月经异常,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,噪声敏感,眼瞳孔异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,泌尿道感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道肉瘤,乳腺痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酐磷酸酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应伴过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病手足徐动症,运动障碍,肌张力异常,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲惫

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免空气或湿气进入。存放温度应保持在1至30度之间的室温,这样能维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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