ニューベンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日の総投与量900∼2,400 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日の総投与量600∼1,800 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日の総投与量300∼900 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日の総投与量150b∼600 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日の総投与量150b∼300 mg/日 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化や抑うつ症状に注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬を服用している間に膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な腹痛や悪心、嘔吐の症状がある場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。 小児で感情的な不安定、敵意、思考異常、過剰運動などが見られる場合があるため、子供の行動の変化に注目する必要があります。 この薬と麻薬性鎮痛剤などの中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、併用する際は医師の指示に厳格に従う必要があります。 過敏反応や急性膵炎の患者、特定のタイプの発作を有する患者、乳糖不耐症の患者は、この薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性は、服用前に必ず医師と相談する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動失調の症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は注意が必要です。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹、血液異常などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠初期に特に注意が必要であり、授乳中の場合も医師と相談の上服用する必要があります。 薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 服用中は他の薬剤やアルコールとの相互作用の可能性があるため、服用中の薬や健康状態について医療スタッフに必ず知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。こうして保管することで薬の効果と安全性を守ることができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上・下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶