グラクソ・スミスクライン エンタカビル錠 1mg

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態学的特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

小児服用量

16歳未満に対する特別な用法の記載はありません。

この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患があるか肝機能に異常がある患者は特に注意が必要です。 致命的な場合を含む乳酸アシドーシスおよび脂肪肝が発生する可能性があるため、女性や肥満患者、そして持続的にヌクレオシド類似体を使用した患者はさらに注意して使用する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が悪化する可能性があるため、治療を中止する際は医師の指示に従って肝機能を継続的に観察する必要があります。 HIVおよびB型肝炎に同時に感染している患者で、HIV治療を受けていない場合、この薬の使用がHIV治療に影響を与える可能性があるため、使用前にHIV検査を受ける必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者、および遺伝的に乳糖を分解できない患者は投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、特に透析中の患者は用量調整が必要で、肝移植を受けた患者も腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は空腹時に服用することが望ましく、食事と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があります。 頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が発生する可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に対する危険があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するかこの薬の服用を中止する必要があります。 小児には2歳以上での使用が推奨されており、2歳未満は安全性と有効性が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整および腎機能の観察が必要です。 他の腎排泄薬と併用する際は血中濃度の上昇や副作用のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析で一部の薬剤が除去される可能性があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、密閉容器に室温で保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

倦怠感、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、胸痛、風邪、咳、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿

この薬は空気と湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP X 3)]