雷纳特拉片25毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本品口服时，不得掰开服用。 起始剂量为成人每日1次口服西那卡塞25 mg。此后，应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度，以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，将剂量调整为每日1次25、50、75 mg，口服给药。但是，如未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善，可口服给药，单次剂量上限为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 1. 本品具有降低血钙的作用，因此应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）后再开始给药。 2. 本品开始用药及调整剂量时，应每周测量血清钙值；维持期应至少每2周测量1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量·重新开始 本品给药 考虑给予钙剂或维生素D制剂 低于8.4mg/dL 原则上不增加本品剂量 （必要时减少本品剂量） 每周至少测量1次血清钙值。 建议进行心电图检查。 如需增加剂量，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量 低于7.5mg/dL 立即暂停用药 如需重新开始给药，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始 为适当判断本品的药效及安全性，建议在服药前检测血清钙值。此外，对于低白蛋白血症患者（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议以校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测量甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标范围内。本品开始用药及调整剂量时（参考为开始给药后约3个月内），建议每月测量甲状旁腺激素(iPTH)2次；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，建议每月测量1次。此外，为适当判断本品的药效及安全性，建议在服药前测量甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能损害患者：在中度和重度肝功能损害患者（按Child-Pugh分级）中，本品的暴露量（按AUC计）分别为肝功能正常者的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能损害患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

该药在有癫痫发作病史的患者中可能会引发癫痫，因此需要谨慎使用。 此外，在心力衰竭患者中，可能会有低血压或心力衰竭症状加重的风险，因此必须小心使用。 对本药成分过敏的患者应避免使用。 有低钙血症的患者应注意，该药可能进一步降低钙水平。 肝功能不良的患者可能会导致本药的代谢速度减慢，需调整剂量。 有胃肠道出血或溃疡病史的患者需小心，以免症状加重。 服用期间可能会出现恶心、呕吐、食欲不振、腹部不适等消化系统症状。 由于血清钙水平可能降低，需定期进行血液检查，必要时补充钙剂或维生素D。 可能会发生心律不齐（QT间期延长），需密切观察心脏状态。 如出现胃肠道出血、胃溃疡、意识降低等严重副作用，请立即咨询医疗人员。 65岁及以上的老年人副作用发生风险更高，因此剂量调整和观察非常重要。 孕妇或有怀孕可能的女性最好不要使用该药，如无其他选择则需在医师的指导下谨慎使用。 哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳。 尚未确认19岁以下儿童和青少年的安全性，建议不要使用。 过量使用该药可能会出现低钙血症症状，如出现症状应立即告知医疗人员。 服用时应从包装中取出药物吞服，切勿将包装整体咀嚼或吞下，以免损伤食道。 该药可能与多种药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。

痉挛发作，低血压，心力衰竭加重，恶心，呕吐，胃部不适，食欲减退，腹部膨胀，低钙血症，血清钙减少，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不佳，心律失常，血压降低，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平降低，短暂性意识丧失，猝死，上腹部疼痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃十二指肠炎，反流性食管炎，消化不良，胃肠道障碍，口腔炎，胃炎，粪便潜血，痔疮，心窝部不适，裂孔疝，血压升高，心律失常，心肌梗塞，心肌缺血，室性早搏，逸搏性心律失常，心房颤动，心悸，心动过速，眩晕，头痛，失眠，肢体痛，关节痛，肌肉痛，麻木感，CPK升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常，胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干燥，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，疲惫感，胸部不适，胸痛，虚弱，水肿，动静脉瘘闭塞，口渴，发热，勃起功能障碍，肌肉疼痛，无力感，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，大肠息肉，肠炎，呕血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，流鼻血，肺炎，肾盂肾炎，细支气管炎，发作，心力衰竭加重，血压控制失败，糖尿病性溃疡，施术部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，施术部位反应，带状疱疹，肋部疼痛，震颤，跌倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，黏液囊炎，足底筋膜炎，痰液增加，坐位呼吸，咽喉痛，流鼻涕，肺炎加重，脓肿，腿部颤动，周围神经炎，腕管综合症，下肢静息不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼睛发炎，眼结膜充血，白内障，静脉狭窄，副睾囊肿，挫伤

该药应存放在密封容器中，以防潮气侵入，最好在1度到30度的室温下保存。 这样存放有助于保持药物的效果并安全使用。

外观

淡绿色或淡黄色的圆形薄膜 coated片

包装单位

100片/盒[10片/PTP x 10]