レナトラ錠25ミリグラム（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しない。 開始用量として、成人にはシナカルセトとして25 mgを1日1回経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準に、25、50、75 mgを1日1回投与するよう用量を調整し、経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 1. 本剤は血中カルシウム低下作用を有するため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 2. 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調整時には週1回測定し、維持期には2週間に1回以上測定すること。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、下表のとおり対応すること。 血清カルシウム値 対応 処置 検査 増量・再開 本剤の投与 カルシウム製剤やビタミンD製剤の投与を考慮する 8.4mg/dL未満 原則として本剤の増量は行わない （必要に応じて本剤を減量する） 血清カルシウム値を週1回以上測定する。 心電図検査を実施することが望ましい。 増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量すること 7.5mg/dL未満 直ちに休薬する 再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量またはそれ以下の用量で再開すること 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 3. 副甲状腺ホルモン(iPTH)が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン(iPTH)を測定すること。副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の投与開始時および用量調整時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン(iPTH)がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 4. 肝機能障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類による）で、正常者よりAUCを基準としてそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を慎重にモニタリングすること。

この薬はけいれん発作の病歴がある患者においてけいれんが発生する可能性があるため、注意が必要です。さらに、心不全の患者では低血圧や心不全症状が悪化するリスクがあるため慎重に使用しなければなりません。この薬の成分にアレルギーがある患者は服用してはなりません。低カルシウム血症のある患者はこの薬がカルシウム値をさらに低下させる可能性があるため注意が必要です。肝機能が良くない患者はこの薬の代謝速度が遅くなる可能性があり、用量調整が必要です。胃腸出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。服用中には吐気、嘔吐、食欲不振、腹部不快感などの消化器症状が現れることがあります。血清カルシウム値が低下する可能性があるため、定期的に血液検査を受け、必要に応じてカルシウム剤やビタミンDの補充が必要です。心臓リズム異常（QT延長）が発生する可能性があるため、心臓の状態を慎重に観察する必要があります。胃腸出血、胃潰瘍、意識低下などの重篤な副作用が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。65歳以上の高齢者では副作用が発生するリスクが高くなるため、用量調整と観察が重要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しない方が望ましく、やむを得ない場合には医師の判断の下慎重に投与すべきです。授乳中の女性もこの薬を服用する際には授乳を中断することが望ましいです。19歳以下の小児および青年に対する安全性は確認されていないため、使用しない方が望ましいです。この薬を過剰投与すると低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に連絡してください。服用時には包装から薬を取り出して飲み込むようにし、包装をそのまま噛んだり飲み込んだりすると食道の損傷リスクがあります。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他に薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせてください。

痙攣発作、低血圧、心不全悪化、悪心、嘔吐、上腹部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム減少、QT延長、麻痺、筋痙攣、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベルの低下、一過性意識消失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、消化器障害、口内炎、胃炎、便潜血、痔、心窩部不快感、横隔膜ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、失神性期外収縮、心房細動、心拍数増加、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、脂質異常症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、かゆみ、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、無気力、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身虚弱、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全悪化、血圧制御不全、糖尿病性潰瘍、施術部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首/肩痛、疲労、寒気、咳、気管支炎、施術部位反応、帯状疱疹、脇腹痛、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、粘液嚢炎、足底筋膜炎、痰増加、座位呼吸、咽頭痛、鼻水、肺炎悪化、膿瘍、足の震え、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安症、焦燥、睡眠障害、低血糖、眼炎、眼充血、白内障、静脈狭窄、付睾丸嚢腫、打撲

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し安全に使用できます。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP x 10]