度洛克汀胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品剂量超过60mg/日可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的量效关系尚未明确确立。 维持治疗 一般而言，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以防复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否有必要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但尚无证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。尽管如此，若决定每日1次给予超过60mg的剂量，则应每次增加30mg。每日1次、超过120mg的剂量，其安全性尚未得到充分评估。 维持治疗 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍（即超过10周）的疗效。决定延长使用本品的医生应定期重新评估患者，以确定是否有必要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次、每次60mg，服用不受进食影响。每日1次、每次120mg时安全且有效，但尚无证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。高剂量时耐受性降低。对于担心耐受性的患者，可考虑从低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常出现肾功能损害的患者，可考虑从低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持治疗 糖尿病性周围神经病理性疼痛的进展情况各异，且疼痛控制需根据经验进行，因此应针对个体评估本品的疗效。 本品使用超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已进行为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，连续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品剂量超过60mg/日可带来额外获益；使用更高剂量与较高的不良反应发生率相关。 维持治疗 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效可持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据每位患者的反应决定是否需要继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)反应不足的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，连续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于未对推荐剂量(60mg/日)产生反应的患者，给予超过60mg/日的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率相关。 维持治疗 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是关于使用120mg/日剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 可能出现肝损害，因此肝病患者不应使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量(肌酐清除率30~ 80mL/分钟)。终末期肾病患者(需要透析的患者)或重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/分钟)不应使用本品。 6. 停止治疗 停用本品时，建议尽可能在至少1~2周内逐渐减量，而不要突然停药。接受药物治疗超过1周后停药时，为降低出现戒断症状的风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但是，具体方法应根据患者个体情况决定，包括治疗持续时间和停药时的剂量等。 7. 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，至少应间隔14天。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，必须在停用本制剂后至少经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施，或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或最后一次给药后24小时（以较早者为准）监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时，相关风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年：由于对安全性和有效性存在顾虑，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。尚未研究本品用于重度抑郁障碍以外疾病的安全性和有效性。

本药用于重性抑郁障碍、广泛性焦虑障碍、糖尿病性外周神经病性疼痛、纤维肌痛、骨关节炎疼痛等的治疗。 服用时可能会增加自杀冲动或行为的风险，特别是18至24岁的年轻患者需要医生的审慎判断和持续观察。 可能会出现严重副作用的血清素综合症，因此在与其他影响血清素的药物联合使用时需要格外小心。 此药与某些药物联用时可能存在风险，尤其是MAO抑制剂，绝对不应同时服用，且应间隔一段时间再使用。 严重肝脏或肾功能受损的患者、高血压失控患者、严重青光眼患者以及某些糖代谢障碍患者不应使用此药。 服用期间需要定期监测血压和心率，如果血压升高或有心脏疾病时应更加注意。 可能会出现体位性低血压或晕厥的症状，特别是在服用初期或剂量增加时应仔细观察。 出血风险可能增加，服用抗凝药物或影响血小板功能的药物的患者在使用此药时应谨慎。 可能发生严重的皮肤反应、肝损伤、低钠血症等严重副作用，一旦出现异常症状应立即咨询医生。 突然停药可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍等戒断症状，因此停止用药时应根据医生的指示逐渐减少剂量。 驾驶或操作机器时可能会有困倦或头晕，因此需要小心。 妊娠或哺乳期的女性在服用此药前必须与医生进行咨询，18岁以下的儿童和青少年不建议使用。 过量服用可能导致昏迷、癫痫、血清素综合症等风险，因此应立即接受急救治疗。 此药应存放在原包装中，置于儿童无法接触的地方。

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因此药可能因空气或湿气而变质，因此应存放在密闭容器中。此外，建议在15至30摄氏度的阴凉处保存。

外观

白色至浅棕色的肠溶性球形颗粒，装在上部蓝色、下部淡黄色的硬胶囊中

包装单位

28胶囊/瓶