保宁阿立哌唑片5毫克
阿立哌唑(微粉化) 5mg
片剂 · 处方药
(株)博宁
品目基准编码 202003072 · 批准 2020.04.27
该产品已于2025.04.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症等),辅助治疗抑郁症,缓解自闭症相关易激惹症状和图雷特综合征
本药物用于治疗精神分裂症,对由于双相障碍引起的急性躁狂及混合发作也有效。此外,作为重大抑郁障碍治疗的辅助疗法,帮助缓解伴随自闭症的过敏症状。也用于治疗抽动秽语症,有助于改善症状。
成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,可与食物同服或不与食物同服。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,在此之前不得增加剂量。 成人精神分裂症维持治疗:本品治疗精神分裂症的维持疗效,已通过一项临床试验得到证实;该试验在使用其他抗精神病药物稳定治疗至少3个月的精神分裂症患者中,比较了每日15 mg与安慰剂预防复发的效果。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换:从现用抗精神病药物转换为本品时,最好在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 成人:单药治疗或作为锂盐、丙戊酸的辅助治疗时,推荐起始剂量为每日1次15 mg,可与食物同服或不与食物同服。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 成人双相障碍维持治疗:在双相Ⅰ型障碍中,对使用本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周后病情稳定的患者进行的临床试验,证实了维持治疗的有效性。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 成人:正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,可与食物同服或不与食物同服。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的疗效已在每日2~15mg剂量范围内得到确立。本品应以不超过5mg的剂量逐渐增加,每次增加至少间隔1周。 成人重度抑郁障碍维持治疗:尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持方案。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗时,无需调整剂量。
青少年精神分裂症(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,可与食物同服或不与食物同服。针对青少年(13-17岁)患者研究了每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以每次5 mg的幅度增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。尚未评估本品在青少年精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性(包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面)尚未确立,因此应定期谨慎监测。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 儿童(10-17岁):单药治疗的推荐剂量为每日10 mg,可与食物同服或不与食物同服。已证实本品对双相Ⅰ型障碍儿童(10-17岁)患者每日10 mg或30 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以每次5 mg的幅度增加剂量。尚未评估本品在双相Ⅰ型障碍儿童患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性(包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面)尚未确立,因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹 儿童(6-17岁):已证实本品对自闭症儿童(6-17岁)患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增至每日5 mg;如有必要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品在自闭症儿童患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性(包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面)尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童图雷特障碍(6-18岁):已证实本品对儿童(6-18岁)图雷特障碍患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg,并以每次5mg的幅度逐渐增加,增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品在儿童图雷特障碍患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性(包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面)尚未确立,因此应定期谨慎监测。
该药可能增加罹患重大抑郁症或精神疾病的儿童及青少年及年轻成人的自杀念头或行为的风险。 因此,在服用该药期间,必须密切观察患者的情况,家属或监护人也应仔细观察患者的行为变化。 该药未经批准用于儿童抑郁症治疗。 该药可能罕见引起神经性恶性综合征(NMS),其症状包括高热、肌肉僵硬、意识状态改变、自律神经不稳定等。 如出现上述症状,必须立即停止用药并寻求医疗救助。 长期服用该药可能导致不可逆的运动障碍,即迟发性运动障碍, 在老年人和女性中更为常见,如出现症状,需就医协商药物调整。 对患有痴呆的老年患者使用该药可能增加中风等脑血管事件及死亡风险,因此不建议对痴呆患者使用该药。 该药可以提高血糖,糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查血糖,如出现高血糖症状应立即告知医生。 服用该药期间血栓风险可能增加,有血栓风险因素的患者应谨慎管理。 该药不应给具有某种遗传性乳糖不耐症的患者使用,过敏患者也应避免使用该药。 对有体位性低血压、癫痫病史的患者,以及判断力或运动能力下降的患者,须谨慎使用该药,服用期间可能出现头晕或嗜睡,因此在驾驶或操作危险机械时应注意。 该药可能降低体温调节能力,应避免过度运动或暴露在高温环境中,适当摄取水分和管理。 对有吞咽困难或吸入性肺炎风险的患者特别要谨慎使用。 服用该药期间可能出现焦虑、紧张、失眠、攻击性、冲动行为等症状,如加重,应咨询医生。 服用期间常见的不良反应有恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、嗜睡、疲劳、体重增加、唾液分泌增加、颤抖、静坐不安等。 该药的不良反应发生风险可能随剂量和治疗时间而变化,因此按医生指示最小剂量与最短治疗时间服用很重要。 如在服用过程中出现异常反应或不良反应,应及时咨询医生并采取相应措施。
自杀念头,自杀行为,焦虑,烦躁,恐慌发作,失眠,过敏,敌意,攻击性,冲动,坐立不安,轻躁症,躁狂,超高热症,肌强直,精神状态变化,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律不齐,血中肌酸磷酸激酶增高,尿肌红蛋白,急性肾衰竭,迟发性运动障碍,中风,短暂性脑缺血发作,嗜睡,困倦,尿失禁,过度唾液分泌,头晕,高血糖,酮症,高渗透压昏迷,静脉血栓栓塞,瘙痒,皮疹,体位性低血压,体位性头晕,晕厥,发作,抽搐,判断障碍,思维障碍,运动能力障碍,食欲增加,恶心,呕吐,便秘,头痛,焦虑,烦躁,坐立不安,颤抖,镇静,锥体外系障碍,困倦,疲劳,鼻咽炎,体重增加,视力模糊,唾液分泌过多,发热,流口水,倦怠,痛经,流感,皮疹,血液减少症,心肺衰竭,心动过缓,心脏骤停,房室传导阻滞,心房颤动,心绞痛,心悸,心肌梗死,期外收缩,窦性心动过速,心肌缺血,眼睑水肿,眩光,复视,光敏感,胃食管反流病,舌水肿,食道炎,胰腺炎,乏力,周围水肿,胸痛,面部水肿,血管水肿,低体温,肝炎,黄疸,过敏,摔倒,自残,中暑,血中肌酸磷酸激酶增高,体重减轻,肝酶升高,血中尿素增高,血中胆红素增高,血中肌酐增高,心电图QT延长,血中催乳素增高,血糖升高,血中乳酸脱氢酶增高,糖化血红蛋白增高,GGT增高,食欲减退,高脂血症,糖尿病,低钾血症,低钠血症,低血糖,糖尿病酮症,肌强直,肌无力,肌肉紧张,活动减少,协调运动障碍,语言障碍,帕金森症,齿轮样强直,记忆障碍,脑血管事故,运动减少症,迟发性运动障碍,肌张力减退,肌张力亢进,无运动,肝性肌痉挛症,运动缓慢,大发作,舞蹈-不自主运动,自杀念头,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀尝试,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自残,自杀,抽动症,谋杀意图,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,闭经,月经不调,胸痛,女性型乳房,持续勃起症,呼吸困难,充血,吸入性肺炎,出汗过多,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,皮疹,舌干,舌痉挛,梦呓,多毛症,血中胰岛素增高,说话不流利,运动过度,睡眠障碍,眼球运动发作,心悸,异常思维,无感觉,意图性颤抖,幻觉,胃肠功能异常,流口水,排尿障碍,食欲减退,频尿,肝功能异常,僵硬,运动缓慢,感知异常
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在不受空气或湿气影响的密闭容器中。建议存放温度控制在1至30度的室温下。
蓝色的长方形药片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
阿立哌唑(微粉化) 5mg
片剂 · 处方药
(株)博宁

阿立哌唑(微粉化) 10mg
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永进制药(株)

阿立哌唑(微粉化) 15mg
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阿立哌唑(微粉化) 5mg
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(株)韩国法玛

阿立哌唑(微粉化) 10mg
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(株)韩国产业制药

阿立哌唑(微粉化) 15mg
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(株)韩国法玛

阿立哌唑(微粉化) 10mg
片剂 · 处方药
汉林制药有限公司

阿立哌唑(微粉化) 15mg
片剂 · 处方药
汉林制药有限公司
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