ボリョンアリピプラゾール錠5ミリグラム

成人服用量

統合失調症の成人：推奨開始用量は、食事にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に達するのに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはなりません。 統合失調症の成人の維持療法：統合失調症の維持療法については、他の抗精神病薬を3か月以上投与して安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与した再発に関する臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にしてください。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 成人：単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸との併用療法における推奨開始用量は、食事にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 双極性障害の成人の維持療法：双極I型障害の維持療法については、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を6週間以上投与して安定した患者を対象とした臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害の治療における補助療法 成人：既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨開始用量は、食事にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法として、本剤の有効性は1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 大うつ病性障害の成人の維持療法：大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP2D6低代謝能患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例：キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例：カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症の青年（13-17歳）：推奨用量は、食事にかかわらず1日10 mgです。青年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、開始時の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。統合失調症の青年患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 小児（10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事にかかわらず1日10 mgです。双極I型障害の小児（10-17歳）患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。開始用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量します。その後は5 mg単位で増量してください。双極I型障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 自閉症に伴う易刺激性 小児（6-17歳）：本剤は自閉症の小児（6-17歳）患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨開始用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調整は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて段階的に行ってください。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。自閉症の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 トゥレット障害の小児（6-18歳）：本剤はトゥレット障害の小児（6-18歳）患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。開始用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。トゥレット障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。

この薬は主要うつ病や精神疾患を持つ子供や青少年、若年成人において自殺の思考や行動のリスクを増加させる可能性があります。 したがって、この薬を服用している間は患者の状態を注意深く観察し、家族や保護者も患者の行動の変化を注意深く見守る必要があります。 この薬は小児うつ病の治療には承認されていません。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、これは高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、自律神経系の不安定などの症状を含みます。 このような症状が現れた場合は、直ちに薬の投与を中止し、医療機関の治療を受ける必要があります。 長期間この薬を服用すると、不可逆的な運動異常症である遅発性ジスキネジアが発生する可能性があります。 特に高齢者や女性にはより一般的であり、症状が現れた場合には医師に相談して薬の調整が必要となる場合があります。 認知症を伴う高齢患者にこの薬を使用すると、脳卒中などの脳血管事故や死亡のリスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症患者に使用しないことが安全です。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスクがある患者は定期的に血糖を確認する必要があり、高血糖の症状が現れた場合には直ちに医療機関に知らせる必要があります。 この薬を服用している間は血栓症のリスクが高まる可能性があるため、血栓のリスク要因がある患者は注意深く管理される必要があります。 この薬は特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与しないべきであり、過敏症の患者も使用を避ける必要があります。 起立性低血圧、発作歴がある患者、判断力や運動能力が低下した患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、服用中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 この薬は体温調整能力を低下させる可能性があるため、過度の運動や高温環境への曝露を避け、適切な水分摂取と管理が必要です。 嚥下困難や誤嚥性肺炎のリスクがある患者には特に注意して使用する必要があります。 この薬を服用している間に不安、焦燥不安、不眠症、攻撃性、衝動行動などが現れる可能性があるため、このような症状が悪化した場合には医療機関に相談する必要があります。 服用中の副反応には、悪心、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、眠気、疲労、体重増加、唾液分泌増加、震え、むずむず脚症候群が見られることが多く報告されています。 この薬は用量や治療期間に応じて副作用の発生リスクが変わる可能性があるため、医師の指示に従い最小限の用量と最短期間で服用することが重要です。 服用中に異常な症状や副作用が現れた場合は、直ちに医師に相談して適切な処置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

青色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶