托吡拉米片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此增加剂量过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg；也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此增加剂量过程，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日最多可用至200mg；剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度和重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析时间、透析装置清除率及透析患者的肾清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次服用；如患者难以耐受增加剂量，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

该药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化应立即咨询医生。 服用该药的患者可能发生猝死，因此需要仔细观察。 该药可能引起严重的皮肤反应，因此如出现皮肤异常症状应立即停用并告知医疗人员。 对该药成分过敏的人或有特定遗传性乳糖不耐症的人不得服用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用该药之前务必先咨询医生，并在服用期间确保有效避孕。 肾功能或肝功能较弱的患者需要调整该药剂量，药物在体内的排出速度会因肾功能的不同而有所不同。 该药可能增加肾结石的风险，因此充足的水分摄入非常重要。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统症状，需要注意驾驶或操作机械。 如突然停用该药可能引发发作，因此在停用时必须遵循医生的指示逐渐减少剂量。 该药可能与其他药物相互作用，因此正在服用其他药物的患者务必告知医生或药师。 在服用期间可能出现体重减轻、食欲不振、情绪变化、记忆力下降等副作用，如症状严重应咨询医疗人员。 服用该药期间，孕妇可能面临胎儿发生先天畸形或生长迟缓的风险，因此在妊娠期间需特别注意。 在服用该药期间，定期通过血液检测监测肾功能以及电解质状态是个好主意。 可能影响体温调节，因此在炎热环境中要注意脱水和热射病的风险。 该药可能影响大脑功能，因此如出现意识变化、困惑、呕吐等症状应立即告知医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯－约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，昏昏沉沉，运动失调，注意力障碍，集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，神志不清，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力感，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，麻木，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉错乱，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，过敏，昏睡，口吃，视力模糊，腹泻，呕吐，便秘，胃炎，口渴，牙龈炎，听觉异常，体重增加，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，僵硬，失眠，焦虑，性欲减退，去人格化，乳房疼痛，无月经，月经过多，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，眼痛，贫血，白细胞减少症，淋巴结肿胀，血小板减少症，过敏症，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，眼内压升高，视野缺损，高氯血症性酸中毒，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，紧张状态，勃起功能障碍，幻觉，妄想症，精神病，运动迟缓，大发作，过度运动，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，水肿，姿势异常，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，各区块，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷酸血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光过敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉错位症，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，眼疲劳

该药应存放在密封容器中，避免空气和湿气入侵，最好存放在25度以下阴凉干燥的地方。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶