トピラマート錠25ミリグラム(トピラマート)

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作のコントロールに及ぼす影響を考慮する。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効用量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が得られることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化があった場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用している患者は突然死が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常があれば直ちに使用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人や特定の遺伝的乳糖不耐症がある人は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬服用前に必ず医師と相談し、服用中には効果的な避妊を行う必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は、この薬の用量調整が必要であり、腎機能に応じて薬物が体内から排出される速度が異なります。 この薬は腎結石のリスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が重要です。 服用中に眠気、めまい、視界のぼやけなど中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が発生する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らします。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 服用中に体重減少、食欲不振、気分の変化、記憶力低下などの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に先天性欠損や成長遅延が発生するリスクがあるため、妊娠中は特に注意が必要です。 この薬を服用中は、血液検査などで腎機能と電解質状態を定期的に確認することをお勧めします。 体温調節に影響を与える可能性があるため、暑い環境では脱水や熱中症に注意が必要です。 この薬は脳機能に影響を与える可能性があるため、意識の変化、混乱、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

黄 色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶