托吡拉米片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此增加剂量过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg；也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此增加剂量过程，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日最多可用至200mg；剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度和重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析时间、透析装置清除率及透析患者的肾清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁） 最初1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次服用；如患者难以耐受增加剂量，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童使用至每日500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药，可能增加自杀意念或行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常，应立即咨询医生。 在服用此药期间可能有猝死的风险，因此，尤其是癫痫患者需谨慎。 可能发生严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症，若皮肤出现异常症状，应立即停止用药并告知医生。 对本药成分有过敏的患者或特定遗传性乳糖不耐受患者应避免使用；怀孕或计划怀孕的女性在使用前必须咨询医生。 妊娠期间用药可能对胎儿造成损伤，因此育龄女性应使用有效的避孕方法，并在妊娠期间应谨慎使用。 肾脏或肝功能减退的患者需根据医生指示调整药物浓度。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，服用后应避免驾驶或操作机械。 保持适当的水分摄入非常重要，由于有肾结石的风险，应喝足够的水。 应仔细观察情绪变化、抑郁、自杀冲动等心理健康状况，如症状恶化，应立即告知医生。 本药物不得突然停用，停药时需遵循医生的逐步减量指示，以免加重发作。 本药与其他药物可能发生相互作用，如正在服用其他药物，应告知医生或药剂师，特别是避孕药、锂制剂、高血压药物、糖尿病药物等需特别注意。 怀孕女性和哺乳期女性需谨慎考虑本药对胎儿或新生儿的影响，并在必要时咨询专科医生。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，昏睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，错觉，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，情感麻木，感知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，超敏，嗜睡症，口吃，视野模糊，腹泻，呕吐，便秘，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，鼻出血，紫癜，僵硬，失眠，焦虑，攻击性，焦躁，愤怒，情绪变化，性欲减退，分离感，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺疾病，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤疾病，出汗增加，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，诸症状，精神病，运动减少症，混沌，大发作，过运动症，腿部抽筋，反射亢进，神经症，偏头痛，运动迟缓，知觉过敏，运动异常，相反反应，发声障碍，暗点，垂直视力障碍，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，妄想型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，不正常的梦，脑电图异常，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室阻滞心动过缓，各种阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊疾病，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸症，高血糖，高胱氨酸血症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌无力，关节病，骨质疏松，基底细胞癌，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲疾病，毛囊炎，干燥皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉失调，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾痛，遗尿，白蛋白尿，尿量增多，尿量减少，红疹，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，刺眼，流泪，斜视，色盲，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙症，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，癫痫恶化，精神异常，理解力降低，出汗减少症，体温升高，高氨血症性脑病，突发视力下降，眼痛，眼压升高，视野缺损，鼻咽炎，血小板减少，手术（住院延长），眼疲劳

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。同时应放在25度以下的阴凉处，避免存放在潮湿地方。

外观

黄色圆形薄膜涂层片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶