药品信息

荣一加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
英日制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202002905 · 批准 2020.04.23

该产品已于2025.04.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天开始:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天开始:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需要根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗首日的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
英日制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、单纯部分发作、复杂部分发作、继发性全身症状、部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫治疗,单独治疗可有效控制13岁及以上青少年与成人的部分性发作。此外,作为3岁及以上儿童与成人的辅助治疗也有助于缓解部分性发作的症状。同时,可以用于缓解神经病理性疼痛,改善各种神经相关的症状。因此,该药物用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天开始:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天开始:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需要根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗首日的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药为抗癫痫药,在服用期间需密切观察有无自杀倾向或自杀行为、抑郁等精神健康变化。突然停药可能导致发作加重,因此必须根据医师指示逐渐减少用量。 本药可能引起如胰腺炎等严重副作用,如出现持续性腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即停药并咨询医疗人员。此外,给3岁以上12岁以下的儿童服用时,需注意可能出现情绪不稳定、敌意、注意力减退、过度活跃等神经精神系统异常反应。 本药与包含麻醉药的中枢神经系统抑制剂合用时,可能增加镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险,因此合用时需非常谨慎,须密切观察患者。 本药不应给予特定疾病患者,例如急性胰腺炎患者或具有特定发作类型的患者,肾功能减退患者、高龄者、精神病史患者、孕妇及哺乳期妇女等在用药前需务必与医师商议。 服用过程中可能出现头晕、嗜睡、运动失调等症状,因此在习惯药物之前建议避免驾驶和危险性机械操作。此外,还报告了体重增加、视力异常、皮疹等多种不良反应,如出现异常症状应立即告知医疗人员。 妊娠期间可能对胎儿存在风险,因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前需务必与医疗人员商议,哺乳期维持用药时也需注意。 本药必须严格遵守规定的用法与用量,若与其他药物或酒精合用可能会产生相互作用,因此如正在使用其他药物,务必告知医疗人员。 最后,本药可能存在药物依赖性及滥用的风险,具有药物滥用历史的患者尤其需谨慎使用,停药时可能出现戒断症状,应根据医生的指示逐渐停药。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错觉,协调功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫斑,关节疼痛,运动过度症,反射运动的增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视力异常,病毒性感染,嗜睡,敌意,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,临床症状消失,喉部神经痛,梦游症,假性喉头痉挛,声音沙哑,事故造成的损伤,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,舌麻痹,无力症,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒颤,不适,虚弱,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,室性早搏,缓慢心律,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增多,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肥大,唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,科兴氏外貌,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿炎,挛缩,错觉,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲降低,焦虑,离体感,反射减少,语言障碍,梦境异常,发音障碍,情绪不稳定,意识混乱,口周知觉异常,异常愉悦感,知觉敏感,运动功能减退,自杀未遂,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌腱抽搐,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,副鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咳血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱症,单纯疱疹,银屑病,多汗,荨麻疹,水疱性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无卵泡症,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳堵塞,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道变形,乳房疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,遗尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急尿,尿异常,舌麻痹,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,混淆,意识丧失,精神障碍,摔倒,全身水肿,幻觉,肝炎,包含全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝扩张性痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,防止空气或潮湿侵入。此外,应存放在室温,即1至30度的温度下。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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