ヨンイルガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 総1日投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬であり、服用中は自殺衝動や自殺行動、抑うつなどの精神的健康の変化に注意深く観察する必要があります。突然薬を中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、持続的な腹部痛や吐き気、嘔吐の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。また、3歳以上12歳以下の小児に投与する場合、感情不安定、敵意、集中力低下、過剰な活動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制剤とともに服用する場合、鎮静、呼吸抑制、昏睡状態及び死亡のリスクが増加することがあるため、併用時には非常に注意深く投与し、患者を厳密に観察する必要があります。 この薬は特定の疾病を持つ患者、例えば急性膵炎患者や特定の発作タイプを持つ患者には投与しないべきで、腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦及び授乳中の人は投与前に必ず医師と相談する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、薬に慣れるまで運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。また体重増加、視力異常、皮膚発疹など様々な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医療従事者と相談の上で投与する必要があります。授乳中の場合も注意が必要です。 この薬は服用時に定められた用法と用量を厳守し、他の薬剤やアルコールとともに服用する場合、相互作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 最後に、この薬は薬物依存及び誤用の可能性があるため、薬物乱用歴のある患者は特に注意して使用しなければならず、服用中止時には禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。そして室温、すなわち1度から30度の間で保管する必要があります。

外形

白色または灰白色の粉末が入っている白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶