药品信息
卡沙班片20毫克(利伐沙班)

卡沙班片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
株式会社比博存制药
外观
棕色的红色圆形薄膜包衣片
包装
PTP - 30片/盒[(10片/PTP×3)],PTP - 100片/盒[(10片/PTP×10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202002653 · 批准 2020.04.14 · 医保编码 658204470

核心摘要

主要用途
预防脑卒中·栓塞,治疗静脉血栓并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验:利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合用药,最长可达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后,确定治疗期限和治疗剂量。 给药期限 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 每日2次,每次15mg 30mg 从第22天起 每日1次,每次20mg 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 每日1次,每次10mg 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者疗程为5周,膝关节置换术患者疗程为2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。请注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 5. 对于无法吞咽片剂的患者, 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后,随少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认导管位置正确,并在给药后用水冲洗导管。

成分

生产厂家
株式会社比博存制药

功效・作用

预防脑卒中·栓塞,治疗静脉血栓并预防复发,预防术后血栓

  • 非瓣膜性心房颤动、中风、全身性栓塞、静脉血栓症、肺栓塞、下肢主要骨科手术后的静脉血栓栓塞
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本药可降低非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞的风险。此外,对静脉血栓症及肺栓塞的治疗也有效,并降低了复发风险。同时,它用于预防如膝关节或髋关节置换手术等下肢主要骨科手术后的静脉血栓栓塞。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验:利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合用药,最长可达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后,确定治疗期限和治疗剂量。 给药期限 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 每日2次,每次15mg 30mg 从第22天起 每日1次,每次20mg 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 每日1次,每次10mg 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者疗程为5周,膝关节置换术患者疗程为2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。请注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 5. 对于无法吞咽片剂的患者, 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后,随少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认导管位置正确,并在给药后用水冲洗导管。

注意事项

本药用于预防或治疗血栓症,通过阻止血液凝固。 服用本药期间出血可能会容易发生,故须仔细观察是否出现出血的迹象或症状。 如出现严重出血,应立即停止服用本药并咨询医生。 本药不应在某些特定患者中使用,例如对本药或其成分过敏者、当前有严重出血者、肝功能严重受损者、妊娠或哺乳期女性,以及乳糖不耐受者。 此外,最近有过胃肠道溃疡、脑出血、脑外科手术、脑或脊髓损伤病史的患者、高出血风险的恶性肿瘤患者,或与其他抗凝药或特定抗真菌药联合使用时也需谨慎。 肾功能受损患者或具有高出血风险疾病的患者,服用比非甾体抗炎药或抗血小板药物等增加出血风险的药物时,需谨慎使用,因为出血风险可能增加。 服用本药期间可能出现贫血、出血、皮疹、消化不良、头晕等副作用。 特别是出现严重出血或过敏反应时,应立即就医。 妊娠或哺乳期女性不应使用本药,而育龄女性在服药期间必须采取适当的避孕措施。 老年人由于肾功能下降可能会导致血中药物浓度升高,通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 18岁以下儿童和青少年不推荐使用本药,因其安全性和有效性尚未确定。 过量服用可能增加出血风险,如有疑虑应立即咨询医务人员,且本药通过透析无法去除,因此可能需要特殊处理。 本药可能会影响驾驶或操作机械,因此在感到困倦或头晕时须提高警惕。 如计划接受手术或侵入性程序,应提前告知医疗人员服药情况,并在手术前一段时间内停止服用以减少出血风险。 本药可与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物时必须告知医生或药剂师。 特别是与强效CYP3A4或P-gp抑制剂、诱导剂以及其他抗凝药物、非甾体抗炎药、抗血小板药物联合使用时,出血风险可能增加。 停用本药时,可增加血栓症风险,因此应遵循医生的指示,接受适当的替代治疗。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 齦出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 133 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 周围水肿
  • 全身力量和精力减少
  • 不适感
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 挫伤
  • 伤口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 转移酶升高
  • 胆红素结合体升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节症
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑状出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克
  • 胆汁淤滞
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 伴有全身症状的药物反应
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 抗凝药相关的肾病
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 心肌梗死
  • 关节痛
  • 发热
  • 详尽不明的出血
  • 深静脉血栓症
  • 关节脱位
  • 假单胞菌伤口感染
  • 鼻咽炎
  • 心肌病
  • 心脏酶升高
  • 面部潮红
  • 潴留性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 假膜性结肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸膜积液
  • 重度子宫出血
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

应将本药保存于密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。建议储存温度保持在1到30度的室温,这样可以维持药物的有效性。

外观·包装

外观

棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 30片/盒[(10片/PTP×3)],PTP - 100片/盒[(10片/PTP×10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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