カサバン錠20ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬へ切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 本剤は使用直前に粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。胃腸管チューブを通して本剤を投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓症を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が生じやすくなるため、出血の兆候や症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 もし重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬やその成分にアレルギーがある、現在重篤な出血がある、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症のある患者には使用しない方が良いです。 また、最近消化管潰瘍、脳出血、脳手術、脳または脊髄損傷があった患者、出血リスクの高い悪性腫瘍がある場合、または他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合も注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血リスクの高い疾患のある患者、非ステロイド性抗炎症薬や血小板阻害薬など出血リスクを高める薬を併用する場合には出血リスクが増加するため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中は貧血、出血、皮膚発疹、消化不良、めまいなどの副作用が現れる可能性があります。 特に重篤な出血やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すべきではなく、生殖年齢の女性はこの薬を服用中に適切な避妊を行う必要があります。 高齢者は腎機能の低下により血中の薬物濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ないものの出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の子供や青年にはこの薬の安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、出血リスクが増加するため疑わしい場合は直ちに医療従事者に相談する必要があり、この薬は透析では除去されないため特別な処置が必要となる場合があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与えることがあるため、眠気やめまいがある時は注意すべきです。 手術や侵襲的処置を受ける予定がある場合、事前にこの薬を服用していることを医療従事者に知らせ、出血リスクを減らすために処置の前に一定期間服用を中止する必要があるかもしれません。 この薬は多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に強力なCYP3A4またはP-gp阻害剤、誘導剤、他の抗凝固薬、NSAIDs、血小板阻害剤と併用する際には出血リスクが高まる可能性があります。 この薬を中止する際は血栓症のリスクが高まる可能性があるため、医師の指示に従って適切な代替治療を受ける必要があります。

• 出血
• 貧血
• 血小板増加症
• 頻脈
• 眼球出血
• 歯茎出血
• 消化管出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

褐色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP×3)], PTP - 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]