药品信息
卡沙班片2.5毫克(利伐沙班)

卡沙班片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)比博存制药
外观
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
包装
PTP - 30片/盒[(10片/PTP×3)], PTP - 100片/盒[(10片/PTP×10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202002652 · 批准 2020.04.14 · 医保编码 658204460

核心摘要

主要用途
预防急性冠状动脉综合征、冠状动脉疾病、外周动脉疾病的血栓性事件
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本药的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。由于发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本药2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本药的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本药的持续给药时间应根据对个体患者病情的定期评估来确定,并应考虑血栓事件与出血的风险。 在使用本药期间发生急性血栓事件或接受血管操作、且需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗以及血栓事件或血管操作的类型,评估是否继续使用本药2.5mg,每日2次。 本药与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本药联用。 3) 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 服用本药后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本药可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定给予肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本药;若正在持续给予肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药,并在本药下次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本药血药浓度显著升高,因此应慎用本药。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
(株)比博存制药

功效・作用

预防急性冠状动脉综合征、冠状动脉疾病、外周动脉疾病的血栓性事件

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管异常、心肌梗死、缺血性事件、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中
查看批准原文

本药物在伴有心脏标志物升高和急性冠状动脉综合征的患者中,合用阿司匹林时或与阿司匹林和氯吡格雷联合使用时,可降低因心血管异常引起的死亡或心肌梗死等动脉血栓事件的发生率。此外,在动脉粥样硬化事件发生风险高的冠状动脉疾病或外周动脉疾病成年患者中,通过与阿司匹林联合使用可降低卒中、心肌梗死及因心血管异常引起的死亡风险。因此,此药用于有效降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本药的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。由于发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本药2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本药的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本药的持续给药时间应根据对个体患者病情的定期评估来确定,并应考虑血栓事件与出血的风险。 在使用本药期间发生急性血栓事件或接受血管操作、且需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗以及血栓事件或血管操作的类型,评估是否继续使用本药2.5mg,每日2次。 本药与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本药联用。 3) 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 服用本药后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本药可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定给予肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本药;若正在持续给予肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药,并在本药下次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本药血药浓度显著升高,因此应慎用本药。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药用于防止和治疗血液过于凝固而形成血栓。然而,在服用本药期间需谨慎观察出血迹象,特别是在出血风险高的情况下要特别小心。如发生严重出血,应立即停止服用本药。虽然不需要定期检查血药浓度,但在紧急情况下,检测药物浓度可能会有所帮助。 本药不应给那些对主要成分或成分过敏的特定患者使用,已有严重出血的患者、肝功能严重下降的患者、怀孕或哺乳的女性、以及如乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者。此外,近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的人,血管有异常的患者、出血风险高的恶性肿瘤患者及与其它抗凝剂或特定抗真菌药合用的患者也应避免使用。 肾功能减退的患者或出血风险增加的疾病患者,以及与影响止血的药物合用的患者需谨慎使用本药。特别是与抗血小板药合用时,出血风险会增加,需注意。 服用本药时可能出现的一些常见不良反应包括贫血、出血、头痛、恶心、腹痛、发热、水肿等,偶尔可能出现严重的皮肤反应或血液障碍。如发生严重出血,会出现头晕、面色苍白、呼吸困难等症状,应立即就医。 本药可能使肾功能减退的老年人血药浓度升高,但通常无需调整剂量。18岁以下的儿童及青少年由于缺乏安全性和有效性的确立,不推荐使用。 若过量服用,应特别注意出血并发症,可以使用药用炭减少吸收,但无法通过透析去除。 服用本药时可能会出现嗜睡或晕厥,因此在驾驶或操作机械时请小心。同时,本药可能与特定抗真菌药、HIV药物及某些抗生素相互作用,增加血药浓度并提高出血风险,因此在与这些药物联合使用时,务必与医疗人员沟通。相反,一些药物可能降低本药的效果,因此需注意。 妊娠期女性禁止服用本药,具有怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期女性也应避免服用本药。 本药是控制血液凝固的重要药物,因此在手术或侵入性操作前,务必告知医疗人员,并根据需要在适当的时间停止或恢复用药。尤其是在接受神经麻醉的患者中,出血引起的严重并发症风险需更加谨慎对待。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶增高,血清胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH增高,脂肪酶增高,淀粉酶增高,转移酶增高,结合胆红素升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,眩晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸细胞性肺炎,抗凝药相关肾病,需再次手术的手术部位出血,导致住院的出血,重大胃肠道出血,重大颅内出血,重大子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗死,关节疼痛,面部潮红,深静脉血栓,心肌病,心脏酶增高,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,流感样症候群,药物超敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对于空气或湿气较为敏感,因此必须密封储存。最佳的储存温度应保持在1至30度的室温。如此储存将有助于长时间保持药物的有效性。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 30片/盒[(10片/PTP×3)], PTP - 100片/盒[(10片/PTP×10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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