カサバン錠2.5ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の異常による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後早くとも24時間後に投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、本剤とともに服用すること。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮し、個々の患者の状態を定期的に評価して決定すること。 本剤の投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二重抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二重抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用時点に、推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与されている患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与されている非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の異常による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃管を通して投与することもできる。胃管を通して本剤を投与する前に、管が適切な位置にあることを確認し、管を水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液が過剰に固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。しかし、こちらの薬を服用している間は出血の兆候を注意深く観察し、出血リスクが高い場合は特に注意が必要です。もし重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。この薬は定期的に血中濃度を検査する必要はありませんが、緊急時には薬物濃度を確認する検査が役立つことがあります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。主成分または成分にアレルギーがある方、すでに出血がひどい患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中の女性、または授乳中の女性、及び乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある患者です。また、最近胃腸管潰瘍や脳出血の既往歴がある患者、血管に異常がある患者、出血リスクが高い悪性腫瘍患者、他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合にも投与を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や出血リスクが増大する疾患がある患者、及び止血に影響を与える薬を併用している患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。特に抗血小板薬と併用の場合、出血リスクが高まりますので注意が必要です。 この薬を服用していて現れる可能性のある一般的な副作用には貧血、出血、頭痛、嘔気、腹痛、発熱、浮腫などがあり、稀に重大な皮膚反応や血液障害が発生することがあります。出血がひどくなると眩暈、顔面蒼白、呼吸困難などの症状が現れることがあるため、直ちに医師の診療を受けるべきです。 この薬は腎機能が低下した高齢者では血中濃度が上昇することがありますが、一般的には用量調整は必要ありません。18歳未満の子供や青少年には、この薬の安全性と有効性が確立されていないため勧められません。 過量服用時には出血合併症を注意深く観察する必要があり、薬用炭を使用して吸収を減少させることができますが、透析で排除することはできません。 この薬を服用中には眠気や失神が見られることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 また、この薬は特定の抗真菌薬、HIV治療剤、一部の抗生物質と相互作用し血中濃度を増加させ、出血リスクを高める可能性があるため、これらの薬と併用する際は必ず医療従事者に相談してください。また逆にいくつかの薬はこの薬の効果を減少させる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は服用中は必ず避妊をする必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるのが望ましいです。 この薬は血液凝固を調整する重要な薬剤であるため、手術や侵襲的処置の前には必ず医療従事者に知らせ、適切なタイミングで服用を中止または再開するなどの措置が必要です。特に神経麻酔を受ける患者には出血による重大な合併症リスクがあるため、より注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいとされています。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP×3)],PTP - 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]