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富马酸喹硫平 28.78mg
片剂 · 处方药
风林无药(股)

品目基准编码 202002596 · 批准 2020.04.13 · 医保编码 649002370
急性治疗双相障碍·预防复发,治疗精神分裂症
本药用于改善精神分裂症的症状。此外,对与双相障碍I型有关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。此外,本药还用于对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的双相障碍复发预防。此药有助于缓解精神疾病的症状及预防复发。
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐步增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量逐步增加至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验表明,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,每日2次给药的剂量可在300~800 mg/日范围内调整。作为维持治疗,使用最低有效剂量至关重要。 3. 老年人 与其他抗精神病药一样,本品用于老年人时应谨慎,尤其是在开始治疗时。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童和青少年:本品在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。
此药在具有重度抑郁或精神病的年轻患者中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在用药前和过程中必须仔细观察自杀风险。 在服用此药期间,血糖可能升高,可能会导致糖尿病或高血糖相关并发症,因此糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检查血糖和监测症状。 此药可能罕见引起神经恶性综合征等严重副作用,因此如出现高热、肌肉僵直、意识变化等症状,应立即通知医疗人员。 长期使用可能会导致迟发性运动障碍等不自主运动障碍,因此若出现异常运动应咨询医生。 对于患有痴呆的老年患者,此药可能增加死亡风险,因此应慎重使用或避免使用。 可能出现如中性粒细胞减少症和无粒细胞症等血液疾病,因此如出现感染症状或发热时应立即通知医疗人员,并定期进行血液检查。 对于有脑血管疾病风险的患者,可能增加中风风险,使用时需谨慎。 静脉血栓症风险,因此有血栓风险因素的患者应采取预防措施,并在出现异常症状时立即接受治疗。 心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压等副作用,因此在症状发生时需要调整剂量。 可能出现严重的皮肤反应,因此如皮肤出现皮疹、脱皮、发热等症状,应立即停药并就医。 此药不应在特定过敏患者、昏迷状态患者、正在服用特定药物的患者及糖尿病患者等情况下使用。 对于肝功能减退者或有心血管疾病、脑血管疾病、癫痫病史的患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女,需谨慎使用此药。 在使用中常见的副作用有嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂和血糖变化等,因此要仔细观察症状。 此药可能影响中枢神经系统,导致嗜睡或注意力下降,因此在驾车或操作危险机械时要谨慎。 可能与其他药物存在相互作用,因此在使用其他药物时必须咨询医生或药剂师,尤其是可能导致严重低血压的药物,切勿同时服用。 怀孕或哺乳的女性在使用此药时,可能导致新生儿出现戒断症状,因此应谨慎决定使用与否。 突然停药可能出现戒断症状,因此建议逐渐减少剂量以安全停药。 过量可能导致严重嗜睡、低血压、心脏异常等,需立即进行紧急治疗。 此药不推荐用于儿童和青少年,因为尚未确立其安全性和有效性。 对于老年患者,应从低剂量开始,密切观察状态,并逐渐增加剂量。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白血球减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,发作,下肢不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视野模糊,背痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起,乳汁分泌增加,食欲增加,轻度无力,周围水肿,胸痛,敏感性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞数增加,高血糖,血糖水平增加,血清泌乳素增加,血小板减少,血中肌酸磷酸酶增加,无颗粒性白血球减少症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌头麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节炎,滑膜炎,肌无力,抽搐,恶化反应,意外损伤,耳疾,味觉异常,青春痘,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,混沌,神经营养不良,妄想,性欲亢进,情绪不稳,波动,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病乙酰胆碱症,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动失调,精神错乱,对立情绪,正坐不能,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动延缓,走路异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,过敏反应,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,疲乏,CK增加,眼球运动异常,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌头麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节炎,滑膜炎,肌无力,抽搐,恶化反应,意外损伤,耳疾,味觉异常,青春痘,自杀倾向,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症
并非所有人都会出现,且因人而异。
此药应存放在密闭容器中,以防暴露在空气或潮湿中,并应放置在低于30度的阴凉处。 这样可以保持药物效果的持久。
橙色圆形薄膜涂层片
30片/瓶, 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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风林无药(股)

富马酸喹硫平 28.78mg
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Alvogen Korea Co., Ltd.

富马酸喹硫平 115.13mg
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阿尔博赞韩国有限公司

富马酸喹硫平 230.26mg
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阿尔博健韩国有限公司

富马酸喹硫平 345.39mg
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阿尔博根韩国有限公司

富马酸喹硫平 115.13mg
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环寅制药(株)

富马酸喹硫平 115.13mg
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永进制药(株)

富马酸喹硫平 115.13mg
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(株)韩国药品
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