ケタピン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日あたりの通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日の増量幅は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的なベネフィットは認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青少年：小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病や精神的疾病を持つ若年患者において自殺衝動や行動リスクが増加する可能性がありますので、投与前および投与中に自殺リスクを注意深く観察してください。 この薬を使用している間、血糖が上昇し糖尿病や高血糖関連の合併症が発生する可能性がありますので、糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は定期的に血糖を検査し、症状をモニタリングする必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、高熱、筋肉の硬直、意識変化などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 長期間使用する場合、遅発性ジスキネジアという不随意運動障害が発生する可能性がありますので、異常な動きが見られた場合は医師に相談してください。 認知症のある高齢患者には、この薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用しないか慎重に投与する必要があります。 好中球減少症や無顆粒球症といった血液疾患が現れる可能性がありますので、感染症状や発熱がある場合は直ちに医師に知らせる必要があり、定期的に血液検査を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は脳卒中のリスクが増加する可能性があるため、投与時に注意が必要です。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓リスク因子がある患者は予防措置をとり、異常症状が現れれば直ちに治療を受ける必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧のような副作用が現れる可能性があり、症状が発生した場合は用量調節が必要です。 重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚に発疹、皮剥け、発熱などの症状が見られた場合はすぐに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は特定のアレルギーのある患者、昏睡状態の患者、特定の薬物を服用中の患者、糖尿病患者などには使用してはいけません。 肝機能が低下した患者や心血管疾患、脳血管疾患、発作歴のある患者、高齢者、妊婦および授乳中の母親はこの薬を慎重に使用する必要があります。 投与中の眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加、血中脂質や血糖の変動などの副作用が頻繁に現れる可能性がありますので、症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気や注意力低下を引き起こす可能性がありますので、運転や危険な機械の操作時に注意が必要です。 薬物間相互作用がありますので、他の薬物を服用する際は必ず医師または薬剤師に相談しなければならず、特に重篤な血圧低下を引き起こす可能性のある薬物とは一緒に服用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際、新生児に禁断症状が現れる可能性がありますので、使用の是非を慎重に決定する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らして中止することが安全です。 過剰摂取の場合、重度の眠気、低血圧、心臓異常などが現れる可能性があり、即座の緊急治療が必要です。 この薬は子供および青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者に投与する際は少量から始め、状態を注意深く観察し、徐々に増量する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、30℃以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶