药品信息
凯他平片200毫克(富马酸喹硫平)

凯他平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
丰林制药(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002594 · 批准 2020.04.13 · 医保编码 649002350

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)·预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日2次服用。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日2次服用。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。可在第6天前增加至每日总剂量800 mg,且每日增加量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对于耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中的喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎给老年患者使用本品。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
丰林制药(株)

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)·预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,并对与双相障碍I型相关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。对因氟噻噻噻氨酸反应的躁狂、混合或抑郁发作患者也用于预防双相障碍的复发。总体上,它有助于治疗精神分裂症和双相障碍的各种症状并预防复发。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日2次服用。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日2次服用。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。可在第6天前增加至每日总剂量800 mg,且每日增加量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对于耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中的喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎给老年患者使用本品。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人中可能增加自杀冲动和行为风险,需仔细观察。 本药可能提高血糖,糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖控制情况。 可能出现严重副作用“神经松弛剂恶性综合征”,如出现高热、肌肉僵硬、精神变化等症状,应立即告知医生。 长期使用可能导致锥体外系症状和迟发性运动障碍,若出现异常症状,应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者,死亡风险可能增加,建议不使用。 本药可能引起重度粒细胞减少症或无粒细胞症,必须定期通过血液检查监测白细胞数。 对于有脑血管疾病风险的患者,需谨慎使用,且因可能发生静脉血栓栓塞,务必评估风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者可能发生立位性低血压等副作用,需保持警惕。 可能发生严重皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死,因此需仔细观察皮肤疹、发热等症状。 对本药过敏或处于昏迷状态的患者,正在服用某些中枢神经抑制剂的患者,正在使用肾上腺素的患者,糖尿病患者及乳糖不耐受患者均不应给药。 肝功能障碍患者或有心血管疾病、癫痫病史的患者,高龄者、孕妇及哺乳期女性应谨慎给药,并需进行剂量调整和监测。 本药可能引起嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖和脂类水平变化等各种副作用,因此如出现症状应咨询医生。 停药时可能出现急性戒断症状,应逐渐减少剂量。 本药作用于中枢神经系统,可能导致嗜睡或注意力下降,因此需要在驾驶或操作机器时保持警惕。 可能与其他药物相互作用,因此如有并用药物,请务必告知医生或药师,尤其应避免与强效CYP3A4抑制剂共同使用。 怀孕期间使用本药可能对胎儿或新生儿产生副作用,因此在怀孕期间用药应谨慎决定,并建议哺乳期女性避免哺乳。 尚未确定儿童和青少年的安全性,故应避免给药。 老年患者应以较低剂量开始,逐渐增加剂量,并需仔细观察副作用的发生情况。 如发生过量应立即前往医疗机构接受适当治疗,由于无特效解毒剂,因此需按症状进行处理。 本药应保存在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,言语障碍,癫痫,腿不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠闭塞,鼻炎,呼吸困难,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视野模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续性勃起症,乳汁分泌增多,食欲增加,轻度无力,胸痛,过敏,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,血中肌酸磷酸酶增加,血小板减少,血清泌乳素增加,失眠,焦虑,神经紧张,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,敌意,静坐不安,前进,言语障碍,肌肉强直,唾液分泌,运动延迟,步态异常,运动异常,肌张力障碍,眼球运动异常,缓慢运动,粒细胞减少,嗜酸性细胞增多症,贫血,血小板减少症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK增加,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉异常,痤疮

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中,以避免空气和潮气进入,宜存放在30摄氏度以下的阴凉处。 通过如此保管,可以更长久地保持药效,安全使用。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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