ケタピン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である1日300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の利点は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

4. 小児および青少年 本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、重度のうつ病や他の精神的疾患を持つ子供や青少年、若年成人における自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子がある患者は血糖コントロールの状況を定期的に確認する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神的変化などの症状があれば、直ちに医師に知らせる必要があります。 長期使用時には、錐体外路症状や遅発性運動異常が発生することがあるため、異常症状が現れた場合には用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用を避けることが望ましいです。 この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、血液検査により白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には注意して使用する必要があり、静脈血栓症発生リスクもあるため、リスク因子を評価し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧などの副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 肝機能障害のある患者や心血管疾患、けいれん性疾患の病歴がある患者、高齢者、妊婦及び授乳婦には慎重に投与する必要があり、用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血糖及び脂質値の変化などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合には医師に相談する必要があります。 投与中止時には急性の禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は中枢神経系に作用し、眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、併用薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に強力なCYP3A4阻害剤との併用は避けるべきです。 妊婦がこの薬を服用する場合、胎児や新生児に副作用が発生する可能性があるため、妊娠中の服用は慎重に判断する必要があり、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されています。 子供や青少年に対する安全性は確立されていないため、投与しないことが望ましいです。 高齢者には低用量から始めて徐々に増量し、副作用の発生を注意深く観察する必要があります。 過量服用時には、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤は存在しないため、症状に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、温度は30度以下の涼しいところに保管する方が望ましいです。 このようにすることで、薬の効果を長持ちさせ、安全に使用することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶