明仁利伐沙班片2.5毫克

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于经历过伴有心脏生物标志物（cardiac biomarker）升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时，降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg，每日2次。患者应将本品与阿司匹林75-100mg每日1次，或阿司匹林75-100mg每日1次及氯吡格雷75mg联用。 建议至少治疗24个月。经历过急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险，因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽可能尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药，并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD） 本品的推荐剂量为每次2.5mg，每日2次，并应与阿司匹林75-100mg每日1次联用。 本品的持续给药时间应根据对个体患者状况的定期评估确定，并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者，以及需要双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy）的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续本品2.5mg每日2次的治疗。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联用。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2日给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，须待末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始给予本品；对于持续接受肠外制剂（例如静脉内普通肝素）治疗的患者，应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议给予本品。 1) 对于经历过伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时，降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固，预防血栓形成。 在服用期间可能会发生出血，因此应仔细观察出血的迹象或症状。 如发生严重出血，应立即停止服用本药并咨询医疗专业人员。 本药不适用于有特定血液凝固障碍或肝功能严重损害的患者、怀孕或哺乳中的女性，以及有乳糖不耐症等遗传问题的患者。 此外，近期经历过高出血风险疾病或手术的患者、与其他抗凝剂或特定抗真菌药物同时服用时也需谨慎。 肾功能受损的患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并特别注意与其他可能增加出血风险的药物同用时的情况。 在服药期间，可能会发生出血、贫血或过敏反应等异常反应，如出现症状请立即告知医疗人员。 本药在进行神经轴麻醉或腰穿等高出血风险的手术时，可能会导致与出血相关的严重副作用，因此，应谨慎调节服用的时机。 在服用本药期间，驾驶或操作机器时可能会出现昏厥或嗜睡等症状，需特别小心。 过量服用可能显著增加出血风险，因此，请严格遵循剂量，并如有异常症状，立即联系医疗机构。 怀孕中或计划怀孕的女性在服用本药前应务必咨询医生，服用期间需采取适当的避孕措施。 老年人因肾功能下降，本药的浓度可能升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 儿童及青少年的安全性尚未确定，不建议使用。 本药可能与多种药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼内出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气和潮湿中，建议在室温1度至30度之间存放。这样可以保持药物的效力。

外观

亮黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP × 3)],100片/PTP[(10片/PTP × 10)]