名人リバーロキサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発現率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを、本剤と併用して服用すること。 少なくとも24ヶ月の治療が推奨される。急性冠症候群を発症した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後早ければ24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、本剤と併用して服用すること。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントと出血のリスクを考慮し、個々の患者の状態を定期的に評価して決定すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者については、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回の予定時刻に推奨用量である2.5mgの服用を続けること。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤の服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態を適切に維持し続けること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発現率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が coagulate するのを防ぎ、血栓が生成されるのを予防または治療するために使用されます。投与中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状が現れないか注意深く観察する必要があります。重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の投与を中止し、医療専門家に相談する必要があります。この薬は特定の血液凝固障害があるか、肝機能が重度に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、または乳糖不耐症など遺伝的な問題がある患者には使用すべきではありません。また、最近出血のリスクが高い疾患や手術を受けた患者、他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と同時に服用している場合にも注意が必要です。腎機能が低下した患者や出血のリスクが高い疾患がある患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、出血のリスクを高める他の薬物と併用する場合は特に注意が必要です。服用中には出血だけでなく、貧血やアレルギー反応といった異常反応が発生する可能性があるため、症状がある場合は直ちに医療専門家に知らせるべきです。この薬は神経軸麻酔や腰椎穿刺のように出血のリスクが高い手技と同時に使用すると出血に関連する重大な副作用が発生する可能性があるため、手技前後の服用時期を慎重に調整する必要があります。この薬を服用中は運転や機械操作時に失神や眠気などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。過量服用時には出血リスクが大幅に上昇する可能性があるため、服用量を厳守し異常な症状がある場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。妊娠中または妊娠計画がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、服用中は適切な避妊が必要です。高齢者は腎機能の低下によりこの薬の濃度が高くなる可能性がありますが、用量調整は一般的には必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。小児および青年に対する安全性は確認されていないため使用は推奨されません。この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療専門家に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管し、常温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP × 3)], 100錠/PTP[(10錠/PTP × 10)]