普利奈克萨缓释片50毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

成人剂量

1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为50mg，每日1次。 本品可不受进食影响服用，应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片，不得掰开、碾碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验未证实每日1次、剂量超过50mg可带来额外获益；高剂量时不良反应和停药发生得更频繁。仅在临床判断认为有必要时方可增加剂量，但不得超过200mg，每日1次。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 通常，重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）的推荐剂量为50mg，每日1次。 重度肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为50mg，隔日1次。 透析后不得给予患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为50mg，每日1次。不建议将剂量增加至100mg/日或以上。 4. 停药 已有关于停用本品、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)及选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告，因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量，而不是突然停药。减量后或停药时出现难以耐受的戒断症状，可考虑恢复至原处方剂量。之后，医生可继续减量，但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 将其他抗抑郁药换用为本品时 已有将包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药换用为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状，可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂至少14天后，方可开始本品治疗。此外，停用本品后至少间隔7天，方可开始使用MAO抑制剂（参见使用注意事项‘6. 相互作用’）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用： 对于已经使用本品的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗，仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物，且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时，方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝（参见使用注意事项‘6. 相互作用’）。

本药可能增加有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀思想或行为的风险，因此在特别关注18至24岁患者时需要谨慎。此外，服用本药期间，患者的状态是否恶化或出现自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化需要家庭和监护人仔细观察。本药是调节血清素水平的药物，因此与其他血清素类药物一起服用时，可能会发生威胁生命的血清素综合症。因此，与其他抗抑郁药、曲普坦、锂剂、阿片类药物、曲马多、布斯比隆、安非他命类、圣约翰草等一起使用时需谨慎。本药不得与某些单胺氧化酶（MAO）抑制剂一起使用，停用MAO抑制剂后至少14天才能应用本药。有高血压或心脏病的患者在用药前及用药期间应定期检查血压和心率，若血压升高，需考虑调整剂量或停药。对躁狂症、轻躁狂病史或癫痫病史的患者应谨慎用药，肾脏或肝功能受损的患者需调整本药的剂量。本药含有某些色素，故对其过敏的患者需加以注意。用药期间常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、呕吐、失眠、焦虑、出汗、便秘、嗜睡、食欲减退等，部分患者可能出现性功能障碍。如突然停药，可能会出现头晕、恶心、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。本药可能增加出血风险，因此与阿司匹林、非甾体抗炎药、华法林等影响血液凝固的药物联合使用时需谨慎。妊娠期间应仔细考虑对胎儿的风险和利益，哺乳期间也需与医生咨询是否停止母乳或药物，因药物可能通过母乳传递。儿童和青少年中尚未证明本药的效果，可能增加自杀风险，因此使用需谨慎。老年人更容易发生低钠血症和直立性低血压，因此用药时需注意。在服用本药期间应避免饮酒，过量服用可能导致严重副作用，如有怀疑应立即就医。最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器以防意外发生。

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本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭的容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温，以保证药物的效力和安全性。

外观

淡粉色的正方形缓释薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[(14片/ptp*2)],30片/瓶,100片/瓶