プリネクサ徐放性錠50ミリグラム（デスベンラファキシンベンゾ酸塩）

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事に関係なく投与でき、毎日一定の時刻に服用する。液体とともに錠剤をそのまま服用し、分割、粉砕、咀嚼したり、水に溶かして服用したりしない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断により必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者）における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者）または末期腎疾患（ESRD）患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然投与を中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発生した場合は、以前に処方されていた用量で再開することを検討できる。その後、医師は引き続き用量を減量できるが、減量速度をさらに緩やかに調整すること。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、前治療の抗うつ薬を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）からの切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまで、少なくとも7日間の間隔をあけること（使用上の注意「6. 相互作用」参照）。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤の使用： 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる（使用上の注意「6. 相互作用」参照）。

この薬は、主要うつ病や他の精神科疾患を持つ子供、青年および若年成人において自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、特に18歳から24歳の患者に投与する際は慎重な判断が必要です。また、この薬を服用中は患者の状態が悪化したり、自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常行動の変化が見られるかどうかを家族や保護者が注意深く観察することが求められます。この薬はセロトニンのレベルを調整するものであり、他のセロトニン作用薬と併用する場合は命に関わるセロトニン症候群が発生するリスクがあります。したがって、他の抗うつ剤、トリプタン、リチウム、オピオイド、トラマドール、ブスピロン、アンフェタミン類、セントジョーンズワートなどと併用する際は注意が必要です。この薬は特定のMAO阻害剤と併用してはいけなく、MAO阻害剤の中止後は最低14日を経て処方をすることができます。高血圧や心疾患がある患者は、服用前と服用中に血圧と脈拍を定期的に確認し、血圧が上昇した場合は用量調整や服用中止を考慮する必要があります。躁病や軽躁病の病歴がある患者、発作の病歴がある患者には慎重に投与し、腎機能や肝機能が低下した患者はこの薬の用量を調整する必要があります。この薬には特定の着色剤が含まれているため、これにアレルギーのある患者は注意が必要です。服用中に一般的に現れる副作用としては、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、不眠、不安、多汗、便秘、眠気、食欲減退などがあり、一部の患者では性機能障害が現れることがあります。投与を突然中止すると、めまい、吐き気、頭痛、不安などの禁断症状が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。この薬は出血のリスクを高めることがあるため、アスピリン、NSAID、ワルファリンなど血液凝固に影響を与える医薬品と併用する際は注意が必要です。妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があり、授乳中は母乳を通じて薬が伝わる可能性があるため、授乳中止または薬の中止について医師に相談する必要があります。子供や青年においてはこの薬の効果が証明されておらず、自殺のリスクが高まる可能性があるため、使用に注意が必要です。高齢者には低ナトリウム血症や起立性低血圧が発生するリスクが高いため、投与時には注意が必要です。この薬を服用する間はアルコールの摂取は避けることが推奨され、多量摂取した場合は重篤な副作用が現れる可能性があるため、疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは事故を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

自殺の考え及び行動、セロトニン症候群の症状（不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、震え、筋固縮、間代性筋けいれん、反射減少、協調運動障害、発作、悪心、嘔吐、下痢）、血管浮腫、血圧上昇、心拍数上昇、躁状態、発作、悪心、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、発汗、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性性機能障害、口渇、疲労、寒気、不安、注意力障害、異常な夢、排尿遅延、あくび、発疹、視界ぼやけ、瞳孔散大、耳鳴り、異常味覚症、顔面紅潮、性欲減退、性的興奮異常、射精遅延、勃起不全、射精障害、射精機能喪失、体重増加、体重減少、異常肝機能、血中プロラクチン値の上昇、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、感覚異常、失神、けいれん、筋緊張異常、禁断症状、離人症、躁状態、軽躁状態、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻出血、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、動悸、頻脈、ストレス性心筋症、下痢、刺激過敏性、無力症、過敏症、頭痛、感覚異常、失神、けいれん、筋緊張異常、セロトニン症候群、禁断症状、離人症、躁状態、軽躁状態、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、震え、胸痛、狭心症悪化、消化不良、胃炎、腹痛、食道炎、胃食道逆流、腸炎、異常事故、喉詰まり異常感覚、熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、リウマチ性関節炎悪化、骨折、頻脈、意識変化、瞳孔散大、発作、嘔吐、心電図変化、心房及び心室性頻脈、徐脈、低血圧、横紋筋融解、めまい、肝壊死、セロトニン症候群、死亡

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

淡いピンク色の正方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱（[14錠/PTP*2]）、30錠/瓶、100錠/瓶