德帕欣缓释片50毫克(地文拉法辛)

成人剂量

1. 成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次，每次50mg。 本品可与食物同服，也可空腹服用，应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片，不得掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中，每日1次服用超过50mg未证明有额外获益，而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时，方可增加剂量，但每日1次不得超过200mg。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。为确定是否需要继续用药，应定期重新评估患者。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病（ESRD）患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）和选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）停药相关症状的报告，因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量，而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状，可考虑恢复既往处方剂量。之后，医生可继续减量，但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状，可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，至少间隔14日方可开始本品治疗。此外，停用本品后，至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂（参见“使用注意事项”第6节“相互作用”）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用： 对于已接受本品治疗的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗，仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物，且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时，方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝（参见“使用注意事项”第6节“相互作用”）。

本药用于治疗主要抑郁症等精神疾病，尤其在儿童、青少年和年轻成人中，可能会增加自杀念头和行为的风险，因此使用时需谨慎。 本药可能会引发严重的不良反应，即血清素综合征，因此在与其他某些血清素药物联合使用时需更加小心。 本药不得与某些药物，尤其是单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）一起服用，因为联合使用可能导致严重的不良反应。 患有高血压或心脏疾病的患者在使用本药前及服用期间应定期监测血压和心率，并注意血压升高。 有躁狂或轻躁狂病史的患者、癫痫病史的患者、肾脏或肝功能有问题的患者应谨慎使用本药，可能需要调整剂量。 本药可能引起过敏反应，因此对成分过敏的患者不应服用。 服用期间可能出现恶心、头晕、头痛、失眠、焦虑、多汗、便秘、嗜睡、疲劳、寒战、烦躁、食欲减退、焦虑、神经质、不寻常的梦境、尿潴留、打哈欠、口干、性无能、性欲减退、性兴奋异常、射精延迟、勃起障碍、射精障碍、射精功能丧失、性功能障碍、腹泻、过度敏感、无力、体重增加、体重减少、异常肝功能及血中泌乳素水平增高等不良反应，若症状严重应咨询医生。 本药可能会引起性功能障碍，且停药后症状可能持续，因此需格外关注。 突然停药可能引发戒断症状，因此停药时应遵循医生的指导渐渐减少剂量。 本药可能增加出血风险，与阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAID）、华法林等一同服用时出血风险可能增高，因此需谨慎。 怀孕或哺乳的女性在服用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响，因此务必在医生指导下服用。 老年人因低钠血症等不良反应风险较高，因此需调整剂量并进行仔细观察。 服用本药时应避免饮酒，并在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 过量服用可能导致严重的不良反应，因此应遵循规定剂量，若怀疑过量服用，应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器中。

自杀念头和行为，血清素综合症症状（焦虑、幻觉、谵妄、昏迷、心动过速、不稳定血压、眩晕、出汗、潮红、高热、震颤、僵直、阵发性肌肉痉挛、反向抽动、协调运动失调、癫痫发作、恶心、呕吐、腹泻）、血管水肿、血压升高、心率增加、血压增高、恶心、眩晕、头痛、呕吐、口干、便秘、疲惫、寒战、焦虑、食欲减退、嗜睡、颤抖、注意力障碍、失眠、焦虑、神经敏感、异常梦境、排尿延迟、打哈欠、多汗、视力模糊、瞳孔扩大、耳鸣、异味感、面部潮红、性无能、性欲减退、性兴奋异常、射精延迟、勃起功能障碍、射精障碍、射精功能丧失、性功能障碍、心悸、心动过速、腹泻、急性胰腺炎、刺激敏感性、乏力、过敏、体重增加、体重减少、异常肝功能、血中泌乳素水平升高、低钠血症、肌肉骨骼僵硬、头痛、感觉异常、晕厥、抽搐、肌肉紧张异常、戒断综合症、离奇症、躁狂、轻躁狂、幻觉、磨牙、尿潴留、鼻出血、皮疹、脱发、光敏反应、血管水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症、体位性低血压、周围冷感、产后出血、颤抖、胸痛、心绞痛加重、消化不良、胃炎、腹痛、食管炎、胃食管反流、肠炎、异常事件、喉咙异样感觉、发热、面部水肿、全身水肿、无效药物、咽炎、舍格伦综合症、前庭功能障碍、排尿困难、类风湿性关节炎加重、骨折、嗜睡、意识改变、瞳孔扩大、癫痫发作、呕吐、心电图变化、心动过缓、低血压、横纹肌溶解、眩晕、肝坏死、死亡、不快的心情、混乱、昏睡、情绪不稳定、轻躁狂、耳鸣、视力障碍、高血压、呼吸困难、紫绀、呼吸暂停、体温不稳定、哺乳困难、低血糖症、肌肉张力减退、肌肉张力亢进、反向抽动、震颤、肢体颤动、兴奋、持续哭泣、戒断综合症症状（眩晕、恶心、头痛、兴奋、失眠、腹泻、震颤、焦虑、疲惫、异常梦境、多汗）

本药易受空气或湿气影响，因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温，这样可以保持药效。

外观

淡粉色的单面呈金字塔形的正方形缓释膜衣片

包装单位

内销用 - 30片/瓶，内销用 - 100片/瓶，出口用 - 30片/PTP[10片/PTP X 3]