薬情報
デパキシン徐放錠50ミリグラム(デスベンラファキシン)

デパキシン徐放錠50ミリグラム(デスベンラファキシン)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシン›50mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
一面がピラミッド型の薄いピンク色の正方形徐放フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶、国内用 - 100錠/瓶、輸出用 - 30錠/PTP [10錠/PTP × 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202002453 · 承認 2020.04.07 · 保険コード 657203560

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主なうつ病
承認事項の原文を見る

主なうつ病は持続的な憂鬱な気分と興味減少を特徴とする精神的健康障害であり、この医薬品は主なうつ病の症状を和らげ、生活の質を向上させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主なうつ病などの精神的疾患の治療に使用される薬剤であり、特に小児、青少年、若年成人において自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用されるべきです。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、特定の他のセロトニン作動薬と一緒に服用する際には特に注意が必要です。 この薬は特定の薬剤、特にモノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)と共に服用してはいけません。併用した場合、重篤な副作用が発生することがあります。 高血圧や心疾患のある患者は、この薬の服用前および服用中に血圧と心拍数を定期的に確認し、血圧の上昇に注意を払う必要があります。 躁病や軽躁病の既往がある患者、発作の既往がある患者、腎臓や肝機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に投与すべきであり、用量調整が必要になる場合があります。 この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、成分に過敏症がある患者は服用すべきではありません。 服用中には nausea, vertigo, headache, insomnia, anxiety, hyperhidrosis, constipation, drowsiness, fatigue, chills, restlessness, appetite reduction などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 この薬は性機能障害を引き起こす可能性があり、服用中止後にも症状が持続する可能性があるため注意が必要です。 急激な服用中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らすべきです。 この薬は出血リスクを増加させる可能性があるため、アスピリン、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)、ワルファリンなどと一緒に服用する際は出血リスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する際に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談してから投与してください。 高齢者は低ナトリウム血症などの副作用のリスクが高いため、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬を服用する際はアルコールの摂取を避けることが推奨され、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 過剰摂取は重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、所定の用量を遵守し、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

自殺の考えや行動、セロトニン症候群の症状(不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、顔面紅潮、高熱、震え、硬直、間代性筋痙攣、反射弓反応、おう動運動不全、発作、吐き気、嘔吐、下痢)、血管浮腫、血圧上昇、心拍数上昇、血圧増加、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、口腔乾燥、便秘、疲労、寒気、不安、食欲減退、眠気、震え、注意力障害、不眠症、不安、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、多汗、視界のぼやけ、瞳孔散大、耳鳴り、異常味覚、顔面紅潮、性不感症、性欲減退、性的興奮異常、射精遅延、勃起不全、射精障害、射精機能喪失、性機能障害、心悸亢進、頻脈、下痢、急性膵炎、刺激過敏性、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常肝機能、血中プロラクチン値上昇、低ナトリウム血症、筋骨格硬直、頭痛、感覚異常、失神、痙攣、筋緊張異常、離脱症候群、二重感、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、排尿困難、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、震え、胸痛、狭心症悪化、消化不良、胃炎、腹痛、食道炎、胃食道逆流、腸炎、異常事故、喉の引っかかり異常感覚、熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、リウマチ性関節炎悪化、骨折、眠気、意識の変化、瞳孔散大、発作、嘔吐、心電図変化、徐脈、低血圧、横紋筋融解、めまい、肝壊死、死亡、不快な気分、混乱、傾眠、情緒不安定、軽躁症、耳鳴り、視覚障害、高血圧、呼吸困難、チアノーゼ、無呼吸症、体温不安定、授乳困難、低血糖症、筋緊張低下症、筋緊張過剰症、反射弓反応、震え、四肢の震え、興奮、持続的な泣き声、離脱症候群の症状(めまい、吐き気、頭痛、興奮、不眠症、下痢、震え、不安、疲労、異常な夢、多汗)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間であることが重要です。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

一面がピラミッド型の薄いピンク色の正方形徐放フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、国内用 - 100錠/瓶、輸出用 - 30錠/PTP [10錠/PTP × 3]

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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