药品信息

东龟阿哌沙班片2.5毫克

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
东久制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTT X 1], 60片/盒[10片/PTP X 6]
许可状态
已过期

品目基准编码 202002445 · 批准 2020.04.07

该产品已于2025.04.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关的卒中和栓塞,治疗静脉血栓,并预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药合用的临床经验有限。(请参见《使用注意事项》中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗推荐剂量为:本药10mg,每日口服2次,持续7天;之后本药5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续服用本药。本药与维生素K拮抗剂合用2天后,在预定服用本药的时间之前进行INR检查,并持续合用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不推荐使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度有所升高,因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度有所升高,因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不推荐使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到正常范围上限1.5倍及以上的患者,因此给此类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
东久制药有限公司

功效・作用

预防心房颤动相关的卒中和栓塞,治疗静脉血栓,并预防复发及术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药物用于预防在接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者中产生血栓。此外,它有助于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。它不仅用于治疗深静脉血栓和肺栓塞,还有降低这些疾病复发风险的效用。通过此功能,有助于促进血液循环,预防与血栓相关的并发症。

服用方法

成人服用量

本药可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药合用的临床经验有限。(请参见《使用注意事项》中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗推荐剂量为:本药10mg,每日口服2次,持续7天;之后本药5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续服用本药。本药与维生素K拮抗剂合用2天后,在预定服用本药的时间之前进行INR检查,并持续合用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不推荐使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度有所升高,因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度有所升高,因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不推荐使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到正常范围上限1.5倍及以上的患者,因此给此类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药物是一种抗凝剂,可防止血液凝固以预防血栓形成。 服用本药期间可能会出现出血,因此需仔细观察出血迹象。 如出血严重,需立即停止本药物并咨询医疗专业人员。 本药物不适用于某些高风险出血患者,血液凝固障碍患者,肝功能严重衰退患者等。 此外,对本药的主要成分或辅料过敏的人应避免使用。 肾功能严重衰退患者或肝功能轻度或中度以上患者需谨慎使用本药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其是与影响血液凝固的药物或某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药物一起使用时需特别注意。 怀孕或哺乳期的女性不推荐使用本药物,哺乳期的情况下应咨询医疗专业人员。 尚未确认本药物在儿童中的安全性和效果,因此不推荐使用。 老年患者通常不需要特殊调整剂量,但体重极轻或肾功能受损时需谨慎。 在手术或侵入性操作前,为了减少出血风险,应停用本药物一段时间,手术后在止血状况稳定后尽早恢复用药。 在服用本药期间,出血风险可能会增加,如出现鼻血、血尿、淤血、出血性便等症状,应立即告知医疗人员。 过量服用时出血风险会增加,由于没有解毒剂,出血发生时应立即停药并接受适当治疗。 对驾驶或机械操作的影响较小,但出血症状可能需要注意。 本药对某些血液检查结果可能有影响,因此在检查时应告知医疗人员服用情况。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 118 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • γ-谷氨酰转移酶增加
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 血中胆红素增加
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 手术后出血
  • 创口分泌物
  • 切口部位出血
  • 外伤性出血
  • 手术后出血
  • 切口部位出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾功能衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力障碍
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动功能障碍综合症
  • 上室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织感染
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅腔内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 手术干预
  • 饮食障碍
  • 心房颤动
  • 出血性胃溃疡
  • 黑便
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 未明确指定的出血
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙齿疾病
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点性皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免空气和潮湿,宜在1度至30度的室温下保存。 如此保存可确保药效保持良好。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTT X 1], 60片/盒[10片/PTP X 6]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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