ドングアピクサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替えを希望する場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替えを希望する場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓形成を予防する抗凝固剤です。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどくなった場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、特に出血リスクが高い患者、血液凝固障害のある患者、肝機能が著しく低下している患者には投与しません。 また、この薬の主成分または成分にアレルギー反応がある人は使用を避けるべきです。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能が軽度または中程度以上の患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に血液凝固に影響を与える薬剤や特定の抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤と一緒に服用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用を推奨せず、授乳中の場合は医療従事者に相談する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確立されておらず、使用を推奨しません。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ありませんが、体重が非常に少ない場合や腎機能が低下している場合は注意が必要です。 手術や侵襲的処置の前には出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手術後は止血状態が安定次第、できるだけ早く服用を再開することが推奨されます。 この薬を服用している間は出血リスクが増加する可能性があるため、鼻血、血尿、あざ、出血性便などの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取の場合は出血リスクが高まるため、この薬には解毒剤がなく、出血が発生した場合はすぐに服用を中止して適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作への影響は少ないですが、出血による症状のため注意が必要な場合があります。 この薬は特定の血液検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には必ず服用していることを医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果をよく維持できます。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTT X 1],60錠/箱[10錠/PPT X 6]