药品信息
塞罗他平片100毫克(富马酸喹硫平)

塞罗他平片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
大雄生物株式会社
外观
黄色的圆形薄膜 coated tablet
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002306 · 批准 2020.04.02 · 医保编码 694002910

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增至800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并于第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大雄生物株式会社

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

该药物用于治疗精神分裂症。此外,在双相情感障碍中,对躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效,并有助于预防对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的复发。因此,该药物用于改善精神分裂症和双相情感障碍的各种症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增至800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并于第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物在患有重度抑郁症或精神疾病的年轻患者中,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此在使用时需要医生的谨慎判断以及患者和监护人的仔细观察。 在服用此药期间,血糖可能升高导致糖尿病恶化,因此尤其是糖尿病患者或家族史患者需定期监测血糖,并注意高血糖症状。 可能出现一种罕见且严重的副作用——神经松弛剂恶性综合症,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况,须立即告知医疗人员。 长期服用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现异常运动症状应咨询医生。 对于有痴呆的老年患者,该药物使用可能会增加死亡风险,因此在使用时需给予特别谨慎。 可能出现严重的血液异常如重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此需定期检查白细胞计数,并如出现感染症状需立即采取应对措施。 对脑血管疾病风险患者,在使用此药物时可能增加中风等血管疾病的发生风险,应给予注意。 由于可能发生静脉血栓症的风险,有血栓风险因子的患者在使用此药物前后应进行细致观察。 心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压等副作用,因此需对起始剂量进行调整和监测。 可能出现严重皮肤不良反应,如史蒂文-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解等严重皮肤反应,因此如出现皮疹或发热等症状,应立即告知医生。 此药物不应给予某些遗传疾病患者,怀孕或哺乳的女性因胎儿和新生儿风险需谨慎使用。 过量服用时可能出现嗜睡、镇静、低血压、心动过速等症状,因没有特效解毒剂,因此需立即就医。 该药物可能引起嗜睡和眩晕,因此在驾驶或操作危险设备时需特别小心。 此外,该药物与其他中枢神经系统药物或酒精一起使用时,副作用可能加重,因此在合用时需注意。 停药时需逐渐减少剂量,以防止突然停药导致的戒断症状或症状恶化。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 127 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 发音障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安症
  • 病理性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠闭塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 白细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力症
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸细胞数增加
  • 高血糖水平
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸激酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增加
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 不安
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷糊
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动荡
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病阿黛托西斯
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动失调症
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 无法静坐
  • 前进
  • 肌肉僵直
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 血栓栓塞症
  • 肺血栓症
  • 静脉血栓症
  • 戒断症状
  • 新生儿戒断症状
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫纹肌溶解症
  • 急性戒断现象
  • 癫痫发作
  • 睡眠呼吸暂停综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封容器中,以防止暴露于空气或湿气,并建议在30度以下的凉爽温度下存储。通过这种方式,可以更长时间地保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜 coated tablet

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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