セロトピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療確認臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年 本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病や精神的疾患を持つ若年患者で自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、使用時には医師の慎重な判断と患者および保護者の綿密な観察が必要です。 この薬を服用中に血糖値が上昇し、糖尿病が悪化する可能性があるため、特に糖尿病の患者や家族歴のある患者は定期的に血糖値を検査し、高血糖の症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀な深刻な副作用が現れる可能性があるため、発熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが発生した場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 長期間服用することで錐体外路症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、異常運動症状が見られた場合は医師に相談すべきです。 認知症のある高齢患者にこの薬を使用することは死亡リスクを高める可能性があるため、投与時には特別な注意が必要です。 重度の血液異常である重度好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染の症状が現れた場合は直ちに対応すべきです。 脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬の投与時に脳卒中などの血管疾患の発生リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓の危険因子を持つ患者はこの薬の服用前後で注意深く観察しなければなりません。 心血管疾患や低血圧の患者は起立性低血圧などの副作用が現れる可能性があるため、初期投与の際には用量調整とモニタリングが必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの重度の皮膚反応が発生する可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が見られた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 この薬は特定の遺伝性疾患のある患者には投与すべきではなく、妊娠中または授乳中の女性は胎児および新生児へのリスクの可能性があるため使用に注意すべきです。 過量服用時には眠気、鎮静、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療処置が必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意しなければなりません。 また、この薬は他の中枢神経系薬物やアルコールとの併用時に副作用が悪化する可能性があるため併用に注意すべきです。 投与を中止する際には突然の中止による禁断症状や症状の悪化を防ぐため、徐々に用量を減少させる必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらさないよう密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このようにすると、薬の効果を長く保持できます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶