药品信息

美芬克注射液500毫克(美罗培南水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
美洛西林水合物›604mg / 1瓶
生产/进口商
(주)비씨월드헬스케어
外观
白色至淡黄色的结晶性粉末装入无色透明的瓶内的注射剂
包装
内销用 - 10瓶/箱[604毫克/瓶],出口用 - 1瓶/箱[604毫克/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202002133 · 批准 2020.03.27 · 医保编码 059400021

核心摘要

主要用途
治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道与尿路感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
以美罗培南水合物为标准,成人每日0.5〜1 g(效价)分成2〜3次静脉滴注,持续30分钟以上。 对病原性肺炎、腹膜炎、疑似感染的嗜中性粒细胞减少症患者、脓毒症每8小时静脉滴注1 g(效价)。 对囊性纤维化及脑膜炎,8小时静脉滴注2 g(效价)。
儿童给药量
对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,依据病原体的敏感性及患者的状况和感染类型,通常每8小时以体重kg为单位静脉滴注40 mg,持续30分钟以上。 重症

成分

生产厂家
(주)비씨월드헬스케어

功效・作用

治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道与尿路感染等)

  • 脓毒症、表浅性脓肿、淋巴腺炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、伤口感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的继发感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫结合腔炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、嗜中性粒细胞减少症患者的疑似感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药物对多种细菌有效,特别用于治疗葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等多种细菌感染。主要适应症包括脓毒症、表浅性脓肿和淋巴腺炎。此外,它还用于外科和骨科领域治疗骨髓炎、关节炎、伤口感染等各种感染。对呼吸道感染如肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的继发感染等也有效。除此之外,尿路感染、肝胆道感染、腹膜炎、妇科感染、耳鼻喉科感染及细菌性脑膜炎治疗也有应用。最后,针对免疫力低下患者的感染和囊性纤维化治疗也有很好的效果。

给药方法

成人给药量

以美罗培南水合物为标准,成人每日0.5〜1 g(效价)分成2〜3次静脉滴注,持续30分钟以上。 对病原性肺炎、腹膜炎、疑似感染的嗜中性粒细胞减少症患者、脓毒症每8小时静脉滴注1 g(效价)。 对囊性纤维化及脑膜炎,8小时静脉滴注2 g(效价)。

儿童给药量

对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,依据病原体的敏感性及患者的状况和感染类型,通常每8小时以体重kg为单位静脉滴注40 mg,持续30分钟以上。 重症

注意事项

本药物不应给曾对本药物或其成分经历过严重过敏性反应或休克的患者使用。 同时正在服用丙戊酸钠的患者,使用本药物可能会增加癫痫发作复发的风险,因此要谨慎使用。 对其它碳青霉烯类或β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应的患者也不应使用本药物。 过敏体质或者经常出现支气管哮喘、皮疹等症状的人应谨慎使用本药物。 肾功能或肝功能差的患者,药物浓度可能提高引发副作用,因此需要调整剂量。 患有癫痫或中枢神经系统疾病的患者使用时也需谨慎。 3个月以下婴儿、老年人、营养状态不好患者也需特别观察。 使用本药物时可能出现休克或过敏反应,因此用药后需充分观察患者的状态。 如果出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热等过敏反应,需立即停止给药。 血液检查可能出现白细胞减少、贫血、血小板异常等,因此需要定期检查。 肝功能异常症状或急性肾衰竭等肾脏问题也可能偶尔发生,需谨慎对待。 如出现严重腹泻或腹痛,应考虑假膜性结肠炎等严重结肠炎的可能性,立即采取措施。 如出现中枢神经系统症状如抽搐或意识障碍,需停止用药并给予适当治疗。 可能出现呼吸困难、哮喘、肺炎等呼吸系统症状,因此需观察。 可能出现中毒性表皮坏死溶解症、史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应,须认真观察皮肤状况。 可能发生口腔炎或念珠菌感染等菌群失调现象。 可能出现因维生素K缺乏而引起的出血倾向,因此需注意出血症状。 心血管系统异常症状如心力衰竭、心停、心律失常等已被报告,需认真监测心脏状况。 精神神经系统症状可能出现失眠、幻觉、精神错乱等,应注意异常行为。 注射部位可能出现炎症、疼痛、肿胀等,应仔细观察注射部位。 如出现肌肉疼痛或力量减弱、黑色尿液等横纹肌溶解症状,需立即停药。 本药物可能与其他药物相互作用,特别是在与丙戊酸钠、抗癫痫药、激素避孕药一起使用时需谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性,仅在此药物的利益超过风险的情况下使用。 哺乳期的情况下,因该药物可能分泌到母乳中,建议避免哺乳。 3个月以下婴儿未建立安全性,因此不建议使用。 老年人由于身体功能下降,副作用风险增加,因此应小心调整剂量和给药间隔。 本药物仅可作为静脉注射剂使用,溶解后应尽快使用。 在给药前务必确认患者是否有对过往β-内酰胺类药物过敏的历史。 在驾驶或操作机器时如出现头痛、精神混乱等症状,需谨慎。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、严重过敏反应、高烧伴有严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽和发热伴随的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度虚弱、肝异常(黄疸)、突发且严重的

轻微副作用

口腔异常感、喘息、头晕、便秘、耳鸣、出汗、热感、红斑、瘙痒、发热、红色皮疹、全身潮红、血管水肿、全血细胞减少、无粒细胞性贫血、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱性粒细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血细胞比容降低、低钾血症、AST、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应密封保存在不透气或不湿气的容器中。建议保存温度保持在1度到30度之间的室温。这样保存可延长药物的有效期。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的结晶性粉末装入无色透明的瓶内的注射剂

包装单位

内销用 - 10瓶/箱[604毫克/瓶],出口用 - 1瓶/箱[604毫克/瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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