薬情報

メフェムキュ注500ミリグラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›604mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)비씨월드헬스케어
外形
白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
内需用 - 10バイアル/箱[604ミリグラム/バイアル],輸出用 - 1バイアル/箱[604ミリグラム/バイアル]
承認状況
正常

品目基準コード 202002133 · 承認 2020.03.27 · 保険コード 059400021

要約

主な用途
様々な細菌感染症(敗血症、呼吸器および尿路感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5~1g(活性)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

成分

製造会社
(주)비씨월드헬스케어

効能・効果

様々な細菌感染症(敗血症、呼吸器および尿路感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺化膿症、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮頸管炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な種類の細菌に対して効果があり、特にブドウ球菌、連鎖球菌、大腸菌などの様々な細菌感染を治療するために使用されます。主な適応症としては敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎があります。また外科および整形外科の領域では骨髄炎、関節炎、創傷感染などの多様な感染症の治療に用いられます。呼吸器感染症としては肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染などにも効果的です。そのほか尿路感染症、肝胆道感染症、腹膜炎、産婦人科感染、耳鼻咽喉科感染症、ならびに細菌性髄膜炎の治療にも使用されます。最後に、免疫力が低下した患者の感染や嚢胞性線維症の治療にも有効に使用されます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5~1g(活性)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

注意事項

この薬は過去にこの薬または成分に対して重篤なアレルギー反応やショックを経験した患者には投与してはいけません。 またバルプロ酸ナトリウムを服用中の患者は、この薬と併用することでてんかん発作が再発するリスクがあるため注意が必要です。 他のカルバペネム系またはベータラクタム系抗生物質に対して重篤なアレルギー反応があった患者もこの薬を使用してはいけません。 アレルギー体質であったり、喘息、発疹などの症状が頻繁に現れる人は、この薬を慎重に使用する必要があります。 腎臓または肝臓の機能が良くない患者は薬物濃度が上昇して副作用が現れる可能性があるため、用量調整が必要です。 てんかんや中枢神経系疾患のある患者も投与時に注意が必要です。 3ヶ月未満の乳幼児や高齢者、栄養状態が良くない患者も特別な観察が必要です。 この薬を使用する際はショックやアナフィラキシー症状が現れる可能性があるため、投与後の患者の状態を十分に観察する必要があります。 皮膚発疹、じんましん、かゆみ、発熱などの過敏反応が現れた場合は、直ちに投与を中止しなければいけません。 血液検査で白血球減少や貧血、血小板異常などが発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 肝機能異常や急性腎不全などの腎臓の問題もまれに発生する可能性があるため注意が必要です。 重篤な下痢や腹痛が現れた場合は、偽膜性大腸炎などの重症大腸炎の可能性を考慮し、直ちに対処しなければなりません。 中枢神経系症状であるけいれんや意識障害が現れた場合は、投与を中止し適切な治療が必要です。 呼吸困難、喘息、肺炎などの呼吸器症状が現れる可能性があるため観察が必要です。 中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が発生することがあるため、皮膚の状態を注意深く確認する必要があります。 口内炎やカンジダ症のような菌交代症も発生する可能性があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、出血症状に注意する必要があります。 心血管系の異常症状として心不全、心停止、不整脈などが報告されているため、心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 精神神経系の症状として不眠、幻覚、精神錯乱などが現れる可能性があるため異常行動に注意する必要があります。 注射部位に炎症や痛み、腫れが現れる可能性があるため、注射部位をよく観察する必要があります。 筋肉痛や筋力低下、黒色尿など横紋筋融解症の症状が現れた場合は、直ちに薬物投与を中止しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にバルプロ酸ナトリウム、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合、利益がリスクを上回る場合にのみ使用しなければなりません。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を避けるのが望ましいです。 3ヶ月未満の乳幼児には安全性が確立されていないため使用を推奨しません。 高齢者は身体機能の低下により副作用のリスクが高まるため、用量と投与間隔を慎重に調整する必要があります。 この薬は静脈注射剤としてのみ使用し、溶解後は可能な限り早く使用する必要があります。 投与前には過去にベータラクタム系薬物に対する過敏反応があったかどうかを必ず確認しなければなりません。 運転や機械操作時には頭痛、精神錯乱などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身のだるさ、肝異常(黄疸)、突然で非常に重度な

軽度の副作用

口内異常感、喘鳴、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身潮紅、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、好中球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

内需用 - 10バイアル/箱[604ミリグラム/バイアル],輸出用 - 1バイアル/箱[604ミリグラム/バイアル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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