特拉克鲁片0.5毫克(恩替卡韦)
恩替卡韦 0.53mg
片剂 · 处方药
特拉箴易泰克斯有限公司
品目基准编码 202002081 · 批准 2020.03.25
该产品已于2025.03.25变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗经确认存在活跃病毒复制的慢性乙型肝炎
本药用于治疗经组织学确认为活动性的慢性B型肝炎患者,尤其是持续提高的血清氨基转移酶或病毒活性复制的患者。适用于16岁以上的成人患者,有助于改善慢性B型肝炎病毒感染的状态。
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹时每日1次口服恩替卡韦1 mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品经口清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次0.5 mg | 每日1次1 mg 30 - <50 | 每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg | 每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 10 - <30 | 每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg | 每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg <10,血液透析 b 或CAPD | 每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg | 每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
关于16岁以上拉米夫定耐药患者的剂量另有说明,但未提供16岁以下儿童的明确剂量信息。
本药需对肝脏健康特别小心。 在肝功能较弱的患者中可能发生乳酸酸中毒或严重肝脏疾病,因此肝功能差的患者在使用前务必咨询医生。 突然停止本药可能增加B型肝炎恶化的风险,因此停药时应在医生指导下谨慎进行。 同时患有HIV和B型肝炎的患者,未进行HIV治疗者不宜使用本药。 对本药过敏或有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者不得服用本药。 肾功能降低的患者需调整剂量,接受血液透析或腹膜透析的患者则需调整给药时机。 肝移植患者在与可能影响肾功能的其他药物共同使用时应仔细观察肾功能。 服用本药时可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等症状,如异常症状严重应咨询医生。 治疗期间需定期进行肝功能检测,如肝酶急剧升高,可暂时停药。 本药服用时若与食物一起服用,吸收可能减少,故建议空腹服用。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药之前务必咨询医生,哺乳期间可考虑停乳或停药。 本药仅批准用于2岁以上的儿童,2岁以下儿童不使用本药。 老年人或肾功能下降的患者需进行剂量调整和肾功能检测。 本药与其他药物的相互作用较少,但与影响肾排泄的药物一同使用时需谨慎。 过量服用时无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗,部分药物可通过血液透析排除。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,并保持在室温下。
乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼痛,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉高压综合症,腹痛,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,感冒,瘙痒,胸痛,便秘,腰痛,腹部不适,流涕,腹痛,味道不好,中性粒细胞减少,血尿
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以防潮湿或空气进入,贮存温度保持在15至30度之间的室温,以确保药物效果和安全性持久。
白色-灰白色的三角形薄膜包衣片
10片/泡罩x3
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
恩替卡韦 0.53mg
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特拉箴易泰克斯有限公司

恩替卡韦 0.53mg
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(株)韩国BMS制药

恩替卡韦 1.06mg
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恩替卡韦 1.06mg
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三一制药有限公司

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

恩替卡韦 1.06mg
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(株)大荣制药
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